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质量管理

烟台普罗吉医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-20
  • 工作地点:烟台
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位职责:

1、确保产品生产过程、检验过程符合要求;

2、负责编制、审核、修订GMP文件;

3、负责洁净区环境的审核工作;

4、组织、协调公司验证工作;

5、负责公司质量体系文件的审核工作;

6、完成领导交代的其他工作。

 

任职要求:

1、生物或药学相关专业本科及以上学历;

2、具有 2 年以上相关工作经验;

3、熟悉洁净区作业和检验相关要求;

4、熟悉检验流程及测试仪器的使用、管理、维护;

5、熟悉药监局发布的相关管理规程;

6、具备较强的学习能力、沟通能力、组织能力。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理

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公司介绍

    烟台普罗吉医药科技有限公司成立于二零一五年,系北京普罗吉生物科技发展有限公司烟台子公司,是由留学归国学者创立的创新型高科技企业。公司主要从事糖尿病相关产品及治疗药物的研发、生产与销售,目前主要产品为:中效、短效、速效等系列胰岛素药物。公司占地200亩,包括办公研发中心、洁净生产厂房、检验中心、动力中心等30栋建筑单体,总建筑面积12万平,总投资12亿元。园区全部建成达产后可实现年产胰岛素药物2亿支。 普罗吉公司和清华大学共同承担的“重组人胰岛素规模化制备技术”获得国家十二五“重大新药创制”支持,重组人胰岛素规模化制备关键技术被评为2012年“中关村十大创新成果”。
    胰岛素是治疗糖尿病的最主要药物,2015年国内胰岛素市场总额176亿元。普罗吉公司具备世界领先的规模化重组蛋白制备技术,在重组蛋白质药物研发领域积累了丰富的经验,现已完成重组人胰岛素的技术攻关,建立了稳定可控、线性放大的制备工艺,可大幅提高制备效率,降低成本,有望打破中国胰岛素市场被外企产品垄断的被动局面。
     普罗吉公司会继续发挥在重组胰岛素研发领域的优势,面向海内外生物医药市场,努力发展成为国内一流、国际知名的生物制药公司。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:烟台市经济技术开发区贵阳大街