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现场QA

烟台普罗吉医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-20
  • 工作地点:烟台
  • 招聘人数:2人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:2.5-4千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
1、 负责产品生产过程控制,对产品质量负责;;
2、 负责公司的物料验收及参与物料放行,监督不合格物料的处理。
3、 监督生产人员对工艺规程、SOP、操作规程及其他有关文件的实施情况;
4、 积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常监督工作;
5、 负责所有物料、中间产品、成品的取样工作,负责各工序生产质量的的抽样监督检查,以及中间产品的放行,认真做好日常监控检查工作;
6、 对物料进入洁净区进行质量监督,并对异常物料和退库物料进行确认检查;
7、 负责对洁净室的洁净环境进行监控,根据要求完成相关检测及汇总分析;
8、 负责跟踪参与产品、设备、设施等验证工作,为验证工作提供意见,负责验证过程取样和偏差调查;
9、 各岗位生产结束后对清场检查;
10、 按时完成上级领导下达的其他各项工作任务,协助上级主管开展工作。
任职资格:
1、 生物化学、生物技术、制药工程、药学等相关专业大专以上学历;
2、 2年以上相关工作经验;
3、 熟悉生产现场质量监控及GMP质量管理;
4、 较强的质量意识,执行力强;
5、 具备分析判断力与沟通协调能力,熟悉办公软件的应用。
6、 态度严谨、有很强的责任意识。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

    烟台普罗吉医药科技有限公司成立于二零一五年,系北京普罗吉生物科技发展有限公司烟台子公司,是由留学归国学者创立的创新型高科技企业。公司主要从事糖尿病相关产品及治疗药物的研发、生产与销售,目前主要产品为:中效、短效、速效等系列胰岛素药物。公司占地200亩,包括办公研发中心、洁净生产厂房、检验中心、动力中心等30栋建筑单体,总建筑面积12万平,总投资12亿元。园区全部建成达产后可实现年产胰岛素药物2亿支。 普罗吉公司和清华大学共同承担的“重组人胰岛素规模化制备技术”获得国家十二五“重大新药创制”支持,重组人胰岛素规模化制备关键技术被评为2012年“中关村十大创新成果”。
    胰岛素是治疗糖尿病的最主要药物,2015年国内胰岛素市场总额176亿元。普罗吉公司具备世界领先的规模化重组蛋白制备技术,在重组蛋白质药物研发领域积累了丰富的经验,现已完成重组人胰岛素的技术攻关,建立了稳定可控、线性放大的制备工艺,可大幅提高制备效率,降低成本,有望打破中国胰岛素市场被外企产品垄断的被动局面。
     普罗吉公司会继续发挥在重组胰岛素研发领域的优势,面向海内外生物医药市场,努力发展成为国内一流、国际知名的生物制药公司。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:烟台市经济技术开发区贵阳大街