宜昌招聘

职位描述：
职责：
1. 在指导下，撰写美国ANDA/欧洲MA申报文件的相应模块；
2. 协助回复FDA、MHRA等药检机构的缺陷信；
3. 审核内外各部支持性文件格式以及内容，例如生产记录，COA，质量标准，方法，供应商文件等；
4. 申报进度管理，例如支持性文件的搜集，内外部的沟通协调等；
5. 申报资料撰写完成后，用eCTD申报软件进行申报资料汇编，保证项目按时完成；

 任职要求：
对药品知识有基本了解；对公司文件系统及文件类别有基本了解；英语读写良好；细心，有责任心。 举报 分享

       宜昌人福药业有限责任公司是一家具有悠久历史的大型综合性制药企业，公司现拥有总资产29.22亿元，注册资本2.9亿元，员工4300余人，上市公司人福医药集团股份公司和国药集团药业股份公司为公司***、二大股东。宜昌人福药业不仅是人福医药集团旗下规模***、实力最强的子公司，也是我国***的麻醉药品定点研发生产企业。
       宜昌人福出口药品生产基地是宜昌人福为实践“国际化战略”斥资6亿人民币打造的集研发生产和销售于一体的高端仿制药制剂公司，自2013年项目成立以来，已有多个自主研发的产品通过FDA官方认证，并有多个OTC产品实现了在欧美等地的销售。