宜昌招聘

工作职责：

1、负责公司在研药品的国内注册申报工作；

2、制定项目注册计划，与相关内外部门沟通协调，落实项目注册计划完成；

3、主导并参与药品国内注册申报资料整理撰写的全过程，并为研发部门和其他相关部门提供注册建议；

4、参与研究项目的立项、筛选，评估项目可行性的注册部分研究，并提供专业指导；

5、跟踪行业内注册法规，并负责对部门进行相关法规政策的培训宣贯；

任职要求：

1、本科或以上学历，至少3年以上相关工作经验；

2、专业知识扎实，有实际注册管理经验，能独立开展相关产品的注册工作，具有至少3个以上的药品注册经验；

3、熟悉药品、医疗器械注册相关法律法规和技术要求，熟悉ICH、CDE、FDA等相关指导原则；

4、具有较强的专利文献检索和分析能力，良好的阅读、书写能力；

5、药学、制药工程、化学等相关专业背景，具有药品研发工作经验优先；

6、具有较强的管理能力、沟通协作能力及文件管理能力，严谨的工作态度和极强的责任心和事业心。

       宜昌人福药业有限责任公司是一家具有悠久历史的大型综合性制药企业，公司现拥有总资产29.22亿元，注册资本2.9亿元，员工4300余人，上市公司人福医药集团股份公司和国药集团药业股份公司为公司***、二大股东。宜昌人福药业不仅是人福医药集团旗下规模***、实力最强的子公司，也是我国***的麻醉药品定点研发生产企业。
       宜昌人福出口药品生产基地是宜昌人福为实践“国际化战略”斥资6亿人民币打造的集研发生产和销售于一体的高端仿制药制剂公司，自2013年项目成立以来，已有多个自主研发的产品通过FDA官方认证，并有多个OTC产品实现了在欧美等地的销售。