宜昌招聘

工作职责：

1 准备国内仿制药、新药以及临床用药申报;

2 撰写药品注册申报中的非临床资料

3 参与药品注册申报过程中的非临床研究项目沟通与协调:

4 参与药品注册申报支持性文件的技术审核，如批记录，方法，质量标准，产品研发报告等;

5 进行国内药品注册申报发补回复;

6 负责上市后药品注册批文的维护，如上市后补充申请，年度报告撰写等;

7 管理药品注册申报项目进度，协调各部门之间申报资料的交接，并参与沟通解决注册申报相关问题。

应聘要求：

1  具有3年以上药品研发注册工作经验；

2  熟悉CDE或CFDI要求，可协助申报资料外审及现场检查协调工作；

3  熟悉NMPA药品注册流程，具有较强的沟通、写作能力和审核能力；

4  具有药品注册信息检索和分析能力，能准确把握国外内行业动态；

5  英语水平至少达到CET 6。

       宜昌人福药业有限责任公司是一家具有悠久历史的大型综合性制药企业，公司现拥有总资产29.22亿元，注册资本2.9亿元，员工4300余人，上市公司人福医药集团股份公司和国药集团药业股份公司为公司***、二大股东。宜昌人福药业不仅是人福医药集团旗下规模***、实力最强的子公司，也是我国***的麻醉药品定点研发生产企业。
       宜昌人福出口药品生产基地是宜昌人福为实践“国际化战略”斥资6亿人民币打造的集研发生产和销售于一体的高端仿制药制剂公司，自2013年项目成立以来，已有多个自主研发的产品通过FDA官方认证，并有多个OTC产品实现了在欧美等地的销售。