宜昌招聘

职位描述：
工作职责：
1. Prepare new ANDAs and Marketing Authorizations under guidance
在相应指导下，准备新的仿制药和上市许可的申报
2. Prepare amendment, supplements and annual reports for ANDAs
准备仿制药的增补和补充申请及年度报告
3. Review technical documents for regulatory submissions
申报中支持性文件的技术审核
4. Prepare responses to questions from Regulatory Agencies under guidance
在相应指导下，回答法规机构提出的问题
5. Represent the department as a member of the team in interdisciplinary project teams participate in project meetings and discussions under guidance
在相应指导下，代表部门参与项目会议及讨论
6. Regulatory submission compilation using eCTD software
使用eCTD软件编译药品申报
7. Review, maintenance, management and version control of SPL files (Structured Product Labeling) for drug listing, submissions, etc.
审核、维护、管理以及修订药物清单和申报中的结构化产品标签
8. Understand and apply applicable labeling regulations and standards as interpreted by departmental or site procedures
熟悉并运用部门或者公司有关标签的法规及标准要求
9. Support Managers in maintaining internal labeling system
协助支持部门经理维护内部的标签系统
10. Prepare new and revised product labeling
起草以及修订产品标签以及说明书

应聘要求：
1. 化学、药学本科或以上学历；
2. 良好的英语口语及写作能力；
3. 有药品注册申报、药物分析、药物制剂相关工作经验（优秀的应届毕业生亦可）； 举报 分享

       宜昌人福药业有限责任公司是一家具有悠久历史的大型综合性制药企业，公司现拥有总资产29.22亿元，注册资本2.9亿元，员工4300余人，上市公司人福医药集团股份公司和国药集团药业股份公司为公司***、二大股东。宜昌人福药业不仅是人福医药集团旗下规模***、实力最强的子公司，也是我国***的麻醉药品定点研发生产企业。
       宜昌人福出口药品生产基地是宜昌人福为实践“国际化战略”斥资6亿人民币打造的集研发生产和销售于一体的高端仿制药制剂公司，自2013年项目成立以来，已有多个自主研发的产品通过FDA官方认证，并有多个OTC产品实现了在欧美等地的销售。