盐城招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责医疗器械新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册工作； 
2.负责规划产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理、准备注册申请文件、资料，确保资料、信息符合政府相关政策法规要求；
3.负责整理、准备产品检测所需的技术资料，协助产品标准的编写，跟进产品检测进程；
4. 医疗器械产品注册资料的编写与申报，主导产品注册全过程。包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪。
5.负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；
6.协助部门经理处理药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务； 
7.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作；
8.对公司人员提供关于产品注册方面的培训和咨询;
9.完成上级交办的其他工作。

任职要求：
1.熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；有2年以上医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品。
2.熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
3.具有良好的沟通能力与协调能力；
4.英语水平良好，能独立查阅国外文献；办公自动化操作熟练；
5.工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。 举报 分享

江苏东润医疗科技有限公司成立于2014年，公司位于江苏东台沿海经济区，是一家现代高技术医疗科技企业。江苏东润医疗科技有限公司项目占地90.8亩，总投资三亿元，注册资本8000万元，规划建筑面积50000多平方米。项目一期工程投资1.5亿元，建筑面积21000多平方，主要产品为医疗检验设备及安全自毁式注射器。
公司核心价值观：专注公司的核心业务，为我们服务的客户提供满足其需求的高品质产品，共存共赢；建立外部信任、内部信赖的公司团队，尊重所有员工；坚持基本准则，接受商业变革，持续推动公司整体发展。