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数据完整性专家(Data Integrity Expert)

联化科技股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:石油/化工/矿产/地质

职位信息

  • 发布日期:2017-05-25
  • 工作地点:台州
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:0-1万/月
  • 职位类别:数据库工程师/管理员  

职位描述

职位描述:
1、熟悉计算机化系统验证管理体系。
Familiar with the computerized system validation system.
2、精通IT基础架构,如网络设计管理,服务器设计和管理。
Proficient in IT infrastructure, such as network design and maintenance, server design and maintenance.
3、熟悉QC的计算机化系统,比如Agilent,Waters等。
Familiar with QC computerized systems, such as Agilent, Waters, etc.
4、熟悉DCS系统,生产相关空调系统,水系统等。
Familiar with DCS system, production related air conditioning system, water system, etc.
5、能熟练开展计算机化系统验证,以及周期性的审计和再验证。
Skilled in computerized system validation, periodically audit and revalidation.
6、会撰写计算机系统验证文件,如验证计划(VP),用户需求说明( URS),风险评估( RA)。
Can write computer system validation document, such as validation plan (VP), the user requirements specification (URS), risk assessment (RA).
7、会撰写计算机系统验证所需测试脚本,执行计算机系统验证所需测试脚本并完成报告。
Can write computer system validation test script, and know how to run the test script and finish the report.
8、会撰写GMP系统相关SOP。
Can write the SOP for GMP related system.
9、能熟练支持与维护计算机化系统。
Can support and maintain computerized systems.

任职资格 Qualifications
1、良好的英语听说读写能力。
Good at English listening, speaking, reading and writing.
2、良好的沟通能力,良好的执行力。
Have good communication skill, and strong execution.
3、熟悉 ISPE GAMP5,美国21CFR PART 11等相关法规和指南。
Familiar with ISPE GAMP5, American 21 CFR PART 11 and other relevant regulations and guidelines.
4、有良好的GMP意识。
Good consciousness of GMP.
5、有药企QA工作经验优先。
Pharmaceutical QA working experience preferred.
6、有ITIL经验者优先。
ITIL experience preferred.

职能类别: 数据库工程师/管理员

关键字: 数据完整 计算机系统 GMP

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公司介绍

1、企业简介
联化科技是一家领先的化学和技术解决方案提供商,致力于服务全球农药、医药、功能化学品以及设备与工程技术等领域。
我们致力于为客户提供贯穿其产品整个生命周期的创新型一体化服务及技术解决方案。从工艺开发到商业化生产,我们竭尽全力满足客户不同阶段的不同需求,精诚合作助力每一位客户收获成功。
联化科技创立于1985年。成立30余年来,我们在中国已拥有7个化工生产基地、2个机械设备生产基地以及2个研发中心。多年来,联化科技始终保持稳定增长。客户的市场成功是我们持续发展的源泉。 化工企业的成功应兼顾经济、社会与环境。我们坚守化工行业的***标准,做具有高度责任心的企业公民。安全、健康、环境、质量、合规,始终是重中之重。
2、企业文化
使命
联化科技承诺在农药、医药、功能化学品以及设备与工程服务领域通过持续创新且优质合规的服务创造更美好更健康的生活。
愿景
做全球领先的化学与技术解决方案提供商。
企业价值观;
SHEQ&C为先;诚信与信任;勇担责任;团队合作;持续改进;成就客户

联系方式

  • 公司地址:地址:span工业路458号