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职位描述：
体外诊断试剂质量管理人员：负责体外诊断试剂经营过程的质量管理工作。

1. 树立"质量第一"的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在诊断试剂质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；
 
2. 依据企业质量方针目标，制定质量工作计划，并协助部门领导组织实施；
 
3. 负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录；
 
4. 对企业经营过程中的诊断试剂质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权；
 
5. 在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作；
 
6. 负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
 
7. 负责对诊断试剂养护工作的业务技术进行指导；
 
8. 负责处理诊断试剂质量查询。对客户反映的质量问题填写查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量和业务部门；
 
9. 负责质量信息的管理工作。经常收集各种诊断试剂信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；
 
10. 负责不合格诊断试剂报损前的审核及报废诊断试剂处理的监督工作，做好不合格诊断试剂相关记录；
 
11.收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
 
12. 协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
 
13. 负责诊断试剂不良反应信息的处理及报告工作。 举报 分享

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