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药政注册专员

万全医药集团

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-11-20
  • 工作地点:厦门
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:3000-4500/月
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
项目周期中各项工作,包括项目工艺交接前准备、工艺交接、注册申报至新品上市。
2、 药品注册申报工作,包括申报资料组织撰写、整理、申报、现场考察、抽样检验及受理进度跟踪。
3、 药品补充注册与再注册工作
4、 药品生产监管申请事项工作
5、 药品生产监管备案事项工作,包括生产负责人、质量负责人、质量受权人等备案事项。
6、 给公司运行提供常规法规支持。
7、 基金申报与管理工作。
8、 配合销售招标提供相关资料。
岗位要求
1.药学/医学相关专业本科以上学历,有2年以上工作经验;
2.熟悉药政相关法规以及报批程序;
3.擅于表达沟通,社交能力强,具有高度的责任感和敬业精神;
4.良好的英文听、说、读、写能力。

职能类别: 药品注册

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公司介绍

万全是一家中国领先研发驱动数字生态的跨国医药服务组织。一家互联网垂直整合下4O平台(PDO-CRO-CDMO-ADPO ),旗下两家关联上市公司。
·德众万全PDS :载誉15年,中国新药研发批准排名最前列,获***新药四百多件,申请专利千项;
·阳光万全CRSO:让世界为中国临床研究喝彩,参与30多项国家973,十二十三五国家重大创新和参与获得国家创新一等奖;
·万特制造云CDMO:六家制造基地通过WHO等国际认证;
·万德玛ADPO: 中国新药沃尔玛,科研临床推广和互联营销的推广的先行者!

创新的万全之技 健康的万全之策
——我们曾经骄傲的宣称我们是中国制药的发动机,上千专利,15年研发领先,未来产品最多拥有者。填补国内多项空白技术:靶向给药,脂质体给药,口腔崩解剂都是国内***;我们也曾经如此刚到光荣,全国高端临床研究,国家十二五十三五重大专项有我们的组织,国家科技进步奖阳光万全是最多的获奖和引领者。

健康的万全之策
——不忘初心万全在许多重大疾病治疗影响非凡
1. 喜恩万全:心脑双喜,这个脑科学领域最响亮的名字在国家脑科学战略中提出六大组方。《喜恩formula1:StartD解忧组方》;《喜恩幸福组方曲优+乐孚亭》《喜恩卒中防治7组方》《喜恩解忧防治卒中》提出治疗卒中的第四干预治疗方案,《喜恩癫痫防治领域》,《喜恩抗痴联合组方》
2.万全在中国***致死率的疾病卒中方面。
3. 万全在全球***流行疾病吸烟成瘾疾病方面,健康中国戒烟国策,吸烟是致命的***流行疾病。悦亭不仅是全球戒烟处方领导者。
4 .本世纪最难攻克和最昂贵的疾病要属老年痴呆 。
5 .过敏顽症之世纪流行,中国儿童几乎超过每三个就有一个过敏。拜敏Bye,拜拜过敏全球抗敏领导者。
6.卡地万全健康心脏五大处方,卡地健康心脏(亚洲)研究院。
7.健寿万全抗痴衰研究中心。这个中心有个宏伟的计划,就是重新筛选改变对现在药品和医疗的认知,让人类可以健康不受疾病困扰(健寿)地多活数十年
8..渐冻人ASL这个世界五大绝症,万全不仅四千人为爱捐款,同时万全罕见病渐冻人中心的万全力太成为救命的***药。

联系方式

  • Email:vdmhra3@venturepharm.net
  • 公司地址:天津市