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资深医疗器械申报专员

厦门安普利生物工程有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-01-27
  • 工作地点:厦门
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3000-5000/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
1、负责诊断试剂盒注册申报;
2、负责与申报受理、检测、评审等机构沟通对接;
3、参与申报产品临床考核;
任职要求:
1、相关专业本科或以上学历,一年以上相关工作经验;
2、熟悉医疗器械注册法规和指导原则,熟悉注册流程;
3、、熟悉注册申报相关资料的起草,整理。
福利待遇:公司提供免费宿舍,免费班车,食堂统一就餐等。

职能类别: 医疗器械注册

关键字: 医疗器械申报

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公司介绍

 厦门安普利生物工程有限公司创立于1998年,注册资金3000万元,系厦门市科委认定的高新技术企业。公司前身厦门长城生物工程有限公司,是国内最早研制基因诊断试剂盒及基因诊断设备的公司之一。公司自成立以来一直致力于现代基因检测技术的研究,成功开发多项具有国际先进水平的产品,获得多项国家二类新药证书和医疗器械注册证书,是中国规模最大的基因诊断用品产业基地。安普利生物已经成为中国体外基因诊断行业的领跑者。
作为研发驱动型高科技企业,公司拥有3万平米的产业化基地。公司依托一支由机械、电子、计算机、医学、生物学等多学科技术人才组成的研发队伍,创建了临床体外基因诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台,逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。集研发、生产、销售于一体,拥有基因诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外基因诊断试剂、全自动核酸提取工作站、实时跟踪荧光定量分析系统、高速离心机、生物安全柜等。主要产品国内市场占有率稳居国内前三,公司打造国内最优秀营销网络的,积极拓展市场。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:海沧区阳光路10号