厦门招聘

岗位职责：

1、负责注册资料的撰写、审核、申报等相关事务；

2、负责产品注册证申报审批；

3、负责产品临床验证；

4、配合生产许可证的申报审批；

5、跟进注册进度、审评审批动态，与政府部门沟通协调解决审评中的各种问题，；

6、负责研发过程中法规事务，对研发行为的规范性进行监督；

7、负责了解产品注册的法律法规及程序，各类产品的技术要求。

任职要求：

1、学历：本科（含）以上学历，硕士择优；应届毕业生学历为硕士；

2、专业：医学、药学、生物学、生物材料学、生物医药等相关专业；

3、具有良好的语言表达及沟通能力，具有团队精神；

4、熟悉产品注册流程和要求，熟悉医疗器械相关法规；

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