厦门招聘

岗位职责：

1、负责公司产品的国际注册事宜；

2、编写公司产品的国际注册技术文档，翻译产品相关技术资料；

3、负责与合作单位、检测机构及审评专家的沟通与协调，推进产品注册项目的进度，确保产品注册的顺利进行、按时获证。

4、负责收集并组织学习医疗器械国际注册法律法规，如注册目标国家的法规、欧盟法规、相关的欧盟协调标准等，为公司业务发展提供咨询建议和法规支持。

5、合理安排注册项目的进度，对于项目管理遇到的问题，召集相关部门协调解决，确保注册项目按照计划进行；

6、完成上级领导交代的其他工作事项。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、生物学、药学等相关专业；

2、具有熟练的英文读写能力；

3、有医疗器械国际注册或技术研发工作经验，熟悉行业标准（如欧盟、ISO等）者优先考虑；

4、工作认真负责，责任心强。遇到问题能理性分析找到问题关键，并协调相关资源，高效处理和解决问题，团队意识良好。

公司行业： 制药/生物工程、医疗设备/器械、检测，认证
厦门为正生物科技股份有限公司是致力于快速诊断试剂领域，集研发、生产和销售一体的高新技术企业，公司由曾在国内外著名生物医药企业工作的高级研发人员和营销管理团队组成，采用自主研发的检测技术平台，开发产品包括体外诊断试剂、医疗器械检测仪器以及食品安全检测相关的检测试剂和仪器。 我们秉持着“品质源于专业，服务成就未来”的宗旨，开发适应市场需求的新型快速诊断试剂和仪器，不断创新进取，从而提高对疾病的预防和治疗水平。 公司坚持“以人为本”的用人理念，尊重并重视员工的价值，努力构建良好的企业环境，通过不断树立新的价值观和管理观念创立出更具开创性、凝聚力、竞争力的人力资源管理体系，期许企业及员工共同发展。


一）法定福利：包含五险一金：社会养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险、住房公积金；
法定福利的缴交标准依据国家相关规定按月予以办理。
（二）公司福利：包含午餐补贴、交通补贴、住宿补贴、通讯补贴、过节费、生日庆祝费、婚丧补贴、商业保险、员工集体外出活动等；