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QA专员

万全医药集团

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:厦门
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:

1. 进行生产偏差的调查,向质量保证部提交调查报告和处理意见。

2. 负责监控取样专员对中间产品、成品的取样,以及监控环境监测工程师对洁净区环境的监测。

3. 卫生:按照环境、工艺、人员卫生管理程序检查相应区域的环境、工艺人员卫生是否符合要求。

4. 生产过程,按照产品生产工艺要求,现场监控生产过程的符合性,对不符合要求的事项进行汇总报告。

5. 为防止污染、交叉污染、混淆和差错发生,随时检查现场的设备及生产区域是否符合要求。

6. 生产结束后,检查清场情况,合格后发放清场合格证;生产前按要求检查。

7. 参加车间对质量事故的处理,提出处理意见。

8. 熟悉车间中间产品(半成品)、成品质量动态,对质量不合格或重大质量异常产品,应协同车间查找原因,提出质量改进的意见。

9. 对有关SOP的起草及修订。

10. 对车间不合格物料销毁的监督。

11. 参与有关的工艺验证、设备验证、清洁验证,厂房及设施验证,对验证报告有建议权,监督验证小组按照批准验证方案进行实施。

12. 对产品月度质量统计工作、进行产品质量的回顾,参与质量风险评估会及GMP自检工作。

13. 协助质量保证部主管进行中间产品(半成品)、成品放行前的批记录审核。


岗位要求:

1. 工作中严格遵守公司的各项管理制度,不徇私情,不收受贿赂。

2. 工作中按制度赋予的权力公平,合理,合法执行公务,职务。

3. 积极开拓工作,并勇于承担部门工作责任,不推诿,不拖拉。

公司介绍

万全是一家中国领先研发驱动数字生态的跨国医药服务组织。一家互联网垂直整合下4O平台(PDO-CRO-CDMO-ADPO ),旗下两家关联上市公司。
·德众万全PDS :载誉15年,中国新药研发批准排名最前列,获***新药四百多件,申请专利千项;
·阳光万全CRSO:让世界为中国临床研究喝彩,参与30多项国家973,十二十三五国家重大创新和参与获得国家创新一等奖;
·万特制造云CDMO:六家制造基地通过WHO等国际认证;
·万德玛ADPO: 中国新药沃尔玛,科研临床推广和互联营销的推广的先行者!

创新的万全之技 健康的万全之策
——我们曾经骄傲的宣称我们是中国制药的发动机,上千专利,15年研发领先,未来产品最多拥有者。填补国内多项空白技术:靶向给药,脂质体给药,口腔崩解剂都是国内***;我们也曾经如此刚到光荣,全国高端临床研究,国家十二五十三五重大专项有我们的组织,国家科技进步奖阳光万全是最多的获奖和引领者。

健康的万全之策
——不忘初心万全在许多重大疾病治疗影响非凡
1. 喜恩万全:心脑双喜,这个脑科学领域最响亮的名字在国家脑科学战略中提出六大组方。《喜恩formula1:StartD解忧组方》;《喜恩幸福组方曲优+乐孚亭》《喜恩卒中防治7组方》《喜恩解忧防治卒中》提出治疗卒中的第四干预治疗方案,《喜恩癫痫防治领域》,《喜恩抗痴联合组方》
2.万全在中国***致死率的疾病卒中方面。
3. 万全在全球***流行疾病吸烟成瘾疾病方面,健康中国戒烟国策,吸烟是致命的***流行疾病。悦亭不仅是全球戒烟处方领导者。
4 .本世纪最难攻克和最昂贵的疾病要属老年痴呆 。
5 .过敏顽症之世纪流行,中国儿童几乎超过每三个就有一个过敏。拜敏Bye,拜拜过敏全球抗敏领导者。
6.卡地万全健康心脏五大处方,卡地健康心脏(亚洲)研究院。
7.健寿万全抗痴衰研究中心。这个中心有个宏伟的计划,就是重新筛选改变对现在药品和医疗的认知,让人类可以健康不受疾病困扰(健寿)地多活数十年
8..渐冻人ASL这个世界五大绝症,万全不仅四千人为爱捐款,同时万全罕见病渐冻人中心的万全力太成为救命的***药。

联系方式

  • Email:vdmhra3@venturepharm.net
  • 公司地址:天津市