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质量保障(QA)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-31
  • 工作地点:厦门
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述


岗位职责:

1、参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;

2、参与生产审核、研究审核、供应商审核等QA相关监督管理工作;

3、负责国际医疗器械法规的整理及转换,并对质量体系文件及记录进行双语转换。

招聘要求:

1、本科及以上学历,生物医药相关专业;

2、英语读写能力较强,擅长书面翻译;

3、原则性强,工作细致,富有责任心。


公司介绍

厦门艾德生物医药科技股份有限公司由***郑立谋教授于2008年回国创办,聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。

公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益,有效避免了肿瘤药物的误用滥用。

公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外***药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,共筑肿瘤精准医疗的未来。

联系方式

  • 公司地址:厦门市海沧区鼎山路39号 (邮编:361026)