厦门招聘

岗位职责：

1、掌握与医疗器械一类和二类产品相关的国家产品注册要求(NMPA)（特别是助听器）；

2、深入了解NMPA产品批准流程；

3、规划、准备和提交与中国新产品发布相关的NMPA医疗器械审批流程所需的文件；

4、规划、准备和提交第三方试验室所需的文件和样品，包括协调与指定第三方测试相关的审批活动；

5、与总部监管事务团队就批准流程的交付成果进行密切合作，包括就正在进行的批准注册流程和批准证据进行密切沟通；

6、支持研发、国际销售和子公司等内部关键参与者进行产品批准过程；

7、对产品批准过程中的关键参与者进行培训和沟通；

8、维护和发展GN Hearing自有品牌和大客户产品；

9、支持研发部、销售部、技术部的检查和审计；

任职要求：

1、本科学历，8年以上相关经验；

2、与第三方测试机构和当地审批机构合作的经验；

3、在中国注册医疗器械产品的经验；（助听器注册经验优先）

4、善于谈判、良好的沟通和表达能力；

5、良好的英语书面/口语能力；

厦门众力行人力资源有限公司，位于厦门市思明区高雄路“通达国际中心”，公司业务涵盖猎头、RPO、培训（以公益为主）以及MeetHR厦门分会公益社群运营，并在鞋服、建筑、互联网、新能源汽车等行业深耕积累，客户分别来自全球500强国企，成立时间跨越百年的外资企业，民营上市公司等，同时每个月组织丰富的HR社群活动分享。众力行公司秉着：快乐、分享、共创、共赢“的精神，公司对HR行业的伙伴开放共创项目，欢迎志同道合的伙伴共同交流与加入。