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注册专员

厦门通灵生物医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:福建省
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、熟悉国家对医疗器械和体外诊断试剂的注册政策法规,并按要求规划好公司的产品注册工作;

2、负责各种产品注册申请准备工作并组织公司产品的一类、三类的注册申请;

3、负责做好公司各项产品规格的规范说明并做好报备工作;

4、了解跟踪各主要竞争对手的注册信息,并提供给销售部门作参考。


任职要求:

1、生物技术、生物工程、生物化学、法学、知识产权等相关专业,本科及以上学历

2、体外诊断试剂、医疗器械注册相关经验;

3、对国家政策敏感、熟悉并熟练掌握其操作规则,有较强的沟通能力及协调能力。

职能类别:医疗器械注册

关键字:注册医疗器械

公司介绍

    厦门通灵生物医药科技有限公司由留美科学家、厦门市“双百创业领军人才”郭金灿博士创立,是一家集生产、研发、销售于一体的体外诊断试剂高科技企业,公司拥有二十多项专利,涵盖生物医药、生物工程、机械设计、电子自动化等领域,在厦门生物医药产业园建设了世界一流的研发中心和GMP生产研发基地。
公司创始人郭金灿博士是华人在IHC(免疫组化)领域做出卓越贡献的科学家之一。曾在《Science》发表封面文章,并在《美国科学院士学报》等十多个权威科技媒体上发表数十篇专业文章。
郭博士发明了全球领先的IHC(免疫组化)Compact Polymer二抗,其所采用聚合物酶标技术成为病理领域免疫组化检测全球最标准的技术。郭博士还颠覆了传统技术,发明了跨时代的全自动免疫组化染色仪。
通灵生物在免疫组化的仪器、二抗检测系统和部分一抗试剂技术方面拥有完全自主的知识产权,打破免疫组化领域国际企业的长期技术垄断。
通灵生物将继续秉承创新、专注、坚持的理念,为改善全世界病理工作流程和工作效率提供高质量的服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span宣武区13号