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注册专员

睿科集团(厦门)股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:仪器仪表/工业自动化

职位信息

  • 发布日期:2020-10-28
  • 工作地点:厦门
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  药品注册

职位描述

一、主要职责:

1、负责体外诊断产品注册申请准备工作及产品注册和生产许可申请。

2、负责编制产品注册、生产许可等相关报批资料。

3、负责产品注册法律法规的收集整理,为产品注册流程提供依据。

4、负责与药监局及产品注册检测部门的沟通协调,确保注册申请的报送、 审评和审批的顺利进行。

5、实时跟踪产品注册进程,确保按时获得产品注册证。 

6、负责跟踪产品生产许可证的申请、审核跟踪,确保按时获得生产许可证。

7、协助临床试验的合理安排和实施。

二、任职要求:

1、全日制本科及以上学历,生物学,医学相关专业。

2、具有2年以上体外诊断注册申报相关工作经验,有完成三类体外诊断试剂产品报证经验优先。

3、熟悉体外诊断试剂注册的相关法律法规,注册程序、注册管理办法及相关指导原则。

4、对国家相关政策敏感,能够独立负责注册项目,能适应出差。

5、良好的思维能力和文字表达能力,责任心强,善于沟通,有较好的团队合作精神。

公司介绍

睿科集团股份有限公司是一家专注于大健康领域的专业化、综合性集团公司。公司核心业务覆盖三大领域:食品安全、环境检测、生命科学。我们将不断努力为客户提供优秀的产品和一站式解决方案。

睿科集团产品业务单元提供多种自主研发创新产品,包括:食品安全和环境分析前处理设备、生命科学仪器设备、以及代理各类知名公司的分析仪器和耗材。

睿科集团科研产业化单元暨睿科技术研究院:由众多科研和产业领域知名专家和学者构成。集战略研究、前沿研究、产学研结合、投资孵化等功能于一体,围绕产业链布局,聚集需求,助力创新、驱动发展,助力公司为用户持续创造价值。

睿科集团集成客户服务单元:包括睿科客户服务和培训中心,集售后服务、培训、演示,分析外包,样品、方法开发、项目合作等功能。在第三方行业领域,睿科集团下辖的鉴科检测公司为行业客户提供环境和食品第三方检测服务,旗下的鉴科供应链管理公司为客户提供食品行业供应链管理咨询、HACCP等专业化培训。

睿科集团销售网络遍布全国并远销海外,产品广泛应用于食品、农产品、药品、环境监测、检验检疫、法医公安、生命科学、化学化工等领域。为客户创造价值,帮助客户成功是我们的使命。

公司为员工提供完善的福利制度:五险一金、商业保险、法定节假日、年假、带薪病假、通讯费和午餐补贴、出差补贴、每年一次体检等。

联系方式

  • 公司地址:厦门市湖里区新丰路176号2号楼5F (邮编:361000)
  • 电话:13779924105