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品保工程师/QA工程师-IVD行业

英科新创(厦门)科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:厦门
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、严格遵守ISO 13485/医疗器械生产质量管理规范等相关法规和标准;

2、参与制定和修订质量体系相关文件;

3、负责质量文件的管理,包括文件和记录的接收、分发、归档和销毁;

4、负责生产、仓库、设备和质检现场的规范管理,及时制止可能造成产品质量不良的行为;

5、负责退货处理和产品异常情况的调查和处理,以及变更控制、纠正和预防措施的跟进;

6、负责质量关键指标相关数据的汇总和分析;

7、协助QA主管负责验证相关工作;

8、完成QA主管和间接上级临时交代的其他事项。

任职要求:

1、生物、制药、医学相关专业大专及以上学历

2、1年以上药企、医疗器械生产企业质量管理工作经验优先

3、身体健康,任职期间有可能进入生产车间、实验室接触产品

4、具备团队协作能力,诚实守信、勤奋敬业、富有责任心,态度严谨,坚持质量体系相关原则

公司介绍

    英科新创(厦门)科技股份有限公司成立于1989年,是专业从事体外诊断产品研发和生产销售的***高新技术企业。
    公司总部位于厦门,拥有约30000平方米的自有厂区;在北京和苏州两地分别设有研发中心。公司现有员工1000余名,已获得文号120余个,国际认证300余项,核心自主知识产权近50个。英科新创的产品覆盖全国,拥有2000多国内合作伙伴和20000多家终端客户,产品远销世界多个国家和地区。 2019年,英科新创成为中国***、全球第三家同时通过艾滋、丙肝快速诊断项目的体外诊断试剂WHO PQ认证企业,被纳入WHO体外诊断试剂产品推荐采购名录。
    英科新创拥有专业的技术研发,生产制造和质量管理团队,专注于血源性传染疾病、心血管,肿瘤等慢性病检测试剂的研发和生产,为公共卫生、基础医疗提供了可靠、安全的诊断产品。
    英科新创以“卓越品质,诚信服务”为宗旨,以为社会提供高性价比的医疗诊断产品和服务为目标,以提高人类健康水平,不断创新为己任,打造中国和世界知名品牌。

公司福利:
>5天8小时的工作时间,周末双休,法定假期,部分岗位弹性上下班;
>专业与管理并行的培训机制以及多通道的晋升模式;
>有力的薪酬待遇,各类奖金
>和谐的团队,规范的管理,标准的五险一金;
>多样的人文关怀,过节费、防暑降温费、生日蛋糕劵、游泳票、牛排券、电影卡,额外还有团建、博饼晚会、春节晚会等;
>免费的工作餐以及班车接送等

乘车方式:
◇公交-国药星鲨/新阳派出所站
◇地铁—翁角路站
◇开车-定位英科新创-新光路332号

特殊说明:因公司属于医疗器械药品企业,部分岗位对于身体素质有特殊任职资格要求,视具体岗位要求决定。

联系传真:+86-0592-6519159
联系地址:福建省厦门市海沧新阳工业区新光路332号
邮 编:361022

联系方式

  • 公司地址:地址:福建省厦门市海沧新阳工业区新光路332号
  • 电话:18759093895