厦门招聘

工作内容：

1.收集并学习医疗器械国际注册法律法规，如注册目标国家的法规、欧盟法规、相关的欧盟协调标准等；

2.整理注册法规要求，参与研发技术实验、转化给技术部门输出技术文件；对技术人员编写的文件进行核对、翻译、整理；

3.按照注册要求编写英文版的技术文档、临床报告，整理输出产品注册文档；

4.合理安排注册项目的进度，对于项目管理遇到的问题，召集相关部门协助解决，确保注册项目按照计划进行；

5.对已取得的注册证和相关注册资料进行归档整理；

6.跟踪注册证有效期，在旧证到期之前提前进行注册更新工作并确保如期续证。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、生物学、药学等相关专业；

2、必须要有熟练的英文读写能力；

3、有医疗器械国际注册或质量体系认证工作经验，熟悉行业标准（欧盟、ISO等）等优先考虑；

4、具备一定的业务公关能力，可流畅地和外部机构进行沟通和交流；

5、身体健康，任职期间有可能进入生产车间、实验室接触产品。

6、具备团队协作能力，诚实守信、勤奋敬业、富有责任心，遇到问题能理性分析找到问题关键，并协调相关资源，高效处理和解决问题。

    英科新创（厦门）科技股份有限公司成立于1989年，是专业从事体外诊断产品研发和生产销售的***高新技术企业。
    公司总部位于厦门，拥有约30000平方米的自有厂区；在北京和苏州两地分别设有研发中心。公司现有员工1000余名，已获得文号120余个，国际认证300余项，核心自主知识产权近50个。英科新创的产品覆盖全国，拥有2000多国内合作伙伴和20000多家终端客户，产品远销世界多个国家和地区。 2019年，英科新创成为中国***、全球第三家同时通过艾滋、丙肝快速诊断项目的体外诊断试剂WHO PQ认证企业，被纳入WHO体外诊断试剂产品推荐采购名录。
    英科新创拥有专业的技术研发，生产制造和质量管理团队，专注于血源性传染疾病、心血管，肿瘤等慢性病检测试剂的研发和生产，为公共卫生、基础医疗提供了可靠、安全的诊断产品。
    英科新创以“卓越品质，诚信服务”为宗旨，以为社会提供高性价比的医疗诊断产品和服务为目标，以提高人类健康水平，不断创新为己任，打造中国和世界知名品牌。

公司福利：
＞5天8小时的工作时间，周末双休，法定假期，部分岗位弹性上下班；
＞专业与管理并行的培训机制以及多通道的晋升模式；
＞有力的薪酬待遇，各类奖金
＞和谐的团队，规范的管理，标准的五险一金；
＞多样的人文关怀，过节费、防暑降温费、生日蛋糕劵、游泳票、牛排券、电影卡，额外还有团建、博饼晚会、春节晚会等；
＞免费的工作餐以及班车接送等

乘车方式：
◇公交-国药星鲨/新阳派出所站
◇地铁—翁角路站
◇开车-定位英科新创-新光路332号

特殊说明：因公司属于医疗器械药品企业，部分岗位对于身体素质有特殊任职资格要求，视具体岗位要求决定。

联系传真：+86-0592-6519159
联系地址：福建省厦门市海沧新阳工业区新光路332号
邮 编：361022