厦门招聘

岗位要求：

1）医药相关专业本科以上学历；

2）3年以上临床数据管理（clinical data management CDM）经验优先，英语具备读写能力；

3）有项目管理或团队管理经验优先。如果没有管理经验，未来可以朝管理方向培养。

 

职位描述：

1. 独立完成临床试验中整个数据管理的相关工作。

2. 为医学、临床操作和统计团队提供数据管理方面的支持。

3. 撰写数据管理相关文件,例如数据管理计划、病例报告、数据结构说明书、数据核查计划、电子病例报告填写指南和数据管理报告等。

4. 执行EDC系统的用户接受测试。

5. 确保在EDC系统中的临床数据被高质量地进行锁库/解锁和冻结/解冻以满足统计审阅、内部审阅和最终锁库等需要。

6. 执行严重不良事件一致性核查和实验室数据核查。

7. 使用MedDRA和/或WHODrug进行医学编码。

8. 管理和培养初级数据管理员。

9. 参与DM的SOP和体系的建设。

10. 参与其他相关工作

 

任职资格：
1. 医药相关专业本科以上学历，医药学类专业为佳，数学，统计，计算机，英语均可

2. 有3年以及以上的临床数据管理工作经验
3. 英语4级，读写熟练，英语6级优先

4.良好的沟通技巧和团队合作精神

5.深刻理解临床试验药物开发流程、临床试验数据管理的行业标准和相关的CFDA/FDA法规、指导原则
熟悉Office软件。

 

联系方式如下：

联系人：Kitty Yang

手机号: 13478553381

电话：0411-39707283

电子邮箱：Kitty@china-genius.com

 

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