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配液技术员

厦门特宝生物工程股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-15
  • 工作地点:厦门
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:中专
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

-产品生产与清洁(物料管理、生产配液及辅助生产):

1.根据生产/配液需求负责物料(包括原辅料、耗品)领取、退库,确保物料领取或退库账物相符,符合GMP要求。

2.按物料需求,规范进行物料称量发放工作,避免物料污染、交叉污染,保障发料现场环境卫生符合要求。

3.物料称量完毕,确认物料外包装无残留与污染,与库管理员联系对物料进行有序退库,并复核退库物料与账物相符,符合GMP要求。

4.按照要求填写发酵车间物料相关各种记录,确保及时、准确、完整、规范。

5.根据工作安排,按照本部门文件/方案,完成发酵车间相关生产任务(配液器具准备、生产溶液配制、灭菌、分装、清场等),确保安全生产。

6.能够紧急处理各类偏差(配液相关),并按照流程报告。

7.按照要求填写发酵车间配液相关各种记录,确保及时、准确、完整、规范。

8.根据生产安排,完成发酵车间生产准备、容器具清洗、滤芯完整性测试等相关生产辅助任务。

9. 按照要求填写发酵车间辅助生产相关种记录,确保及时、准确、完整、规范。


-研究与验证管理:

1.负责辅助区相关设备的验证/研究任务,填写记录并提交。

2.及时识别验证/研究过程中的偏差或异常,并按照流程报告。


-设备设施管理:

1.规范操作发酵车间辅助区相关设备。

2.负责发酵车间辅助区设备的日常清洁及管理。

3.不断学习辅助区设备、设施的原理及应用等相关知识,通过技能考核。


-参与部门内外部管理与协调:

1.参与部门组织的各项活动(培训等),不断提升自我能力和素质。

2.完成上级领导交办的各项工作。


中专以上学历,生物、医药、化工相关专业。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。在未来一段时间内,公司将持续聚焦慢性乙肝治疗领域,寻求在慢性乙肝临床治愈方向上取得突破。

自成立以来,公司始终围绕重大疾病及免疫治疗领域,前瞻性地布局和构建涵盖多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化的创新平台,拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力。目前,公司建有***企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心,系国家创新型企业和国家知识产权优势企业。

经过多年不断革新与发展,公司打造了一支治疗性重组蛋白质及其长效修饰创新药物研发创新团队,并入选国家科技部“重点领域创新团队”。“十一五”以来,该团队共计承担了9项“重大新药创制”国家科技重大专项,已有5个聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究,其中1个药物获准上市。公司已成为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业。

专注重组蛋白质及其长效修饰领域20余年,公司以梯队式、递进式推进公司的药物研发工作,完成开发并取得了14个治疗用生物制品的临床批件,其中已有4个治疗用蛋白质药物获批上市,研发品种也实现了从仿制到自主创新、从已知靶点到全新机制的转变。

2016年,公司历时14年开发的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市,成为国内自主研发的全球首个40kD 聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持,拥有独创的结构设计及完整的专利保护,突破了国外医药巨头的专利封锁,入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。近年来,随着临床治愈在慢性乙肝治疗领域逐渐被权威专家和临床医生所认可,公司相继支持和开展了一系列旨在提升慢性乙肝临床治愈水平的研究活动,包括支持“十三五”国家重大科技专项慢性乙肝临床治愈相关课题、探索慢性乙肝临床治愈在临床实践的应用优化以及申报开展确证性临床研究等。通过不断探索和积累,公司致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者。

未来,除慢性乙肝临床治愈外,公司还将基于重组蛋白质及其长效修饰平台,重点推进3个聚乙二醇长效生物制品国家1类新药临床试验进度,并继续开展多项具有重大市场潜力的候选创新型药物的临床前研究。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京