注册专员-国际
英科新创(厦门)科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-08-06
- 工作地点:厦门
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
职责:
1、组织编制IVD产品的国际注册、认证项目,负责产品在当地国/地区上市前注册以及重新注册的项目管理和维护;
2、负责整理相关国家注册法规和标准要求,转化为内部标准的产品注册资料;
3、协助处理医疗器械自由销售证明的申请和维护;
4、负责部门项目申报及领导交办的其它工作;
资历要求:
1、本科及以上学历,医学、生物学、药学等相关理工科专业;
2、必须要有熟练的英文读写能力;
3、有医疗器械国际注册或质量体系认证工作经验,熟悉行业标准(欧盟、ISO等)等优先考虑;
能力要求:
1、踏实敬业、勤奋、积极,能够承受一定的工作压力;
2、沟通表达能力强,具有良好的团队合作意识;
3、做事严谨细心,能仔细检查资料中的细节问题,善于发现问题提出意见;
4、具备一定的业务公关能力,可流畅地和外部机构进行沟通和交流;
5、遇到问题能理性分析找到问题关键,并协调相关资源,高效处理和解决问题。
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职责:
1、组织编制IVD产品的国际注册、认证项目,负责产品在当地国/地区上市前注册以及重新注册的项目管理和维护;
2、负责整理相关国家注册法规和标准要求,转化为内部标准的产品注册资料;
3、协助处理医疗器械自由销售证明的申请和维护;
4、负责部门项目申报及领导交办的其它工作;
资历要求:
1、本科及以上学历,医学、生物学、药学等相关理工科专业;
2、必须要有熟练的英文读写能力;
3、有医疗器械国际注册或质量体系认证工作经验,熟悉行业标准(欧盟、ISO等)等优先考虑;
能力要求:
1、踏实敬业、勤奋、积极,能够承受一定的工作压力;
2、沟通表达能力强,具有良好的团队合作意识;
3、做事严谨细心,能仔细检查资料中的细节问题,善于发现问题提出意见;
4、具备一定的业务公关能力,可流畅地和外部机构进行沟通和交流;
5、遇到问题能理性分析找到问题关键,并协调相关资源,高效处理和解决问题。
职能类别: 医疗器械注册
公司介绍
英科新创(厦门)科技有限公司成立于 1989年,是国内最著名的体外诊断试剂生产厂家之一,专业从事体外诊断产品的研发、生产和营销。基于免疫学检测传染病的强大技术背景,公司现已成功开发金标、酶联、生化、血型、POCT等医疗器械及检测试剂的技术平台。公司总部设于厦门,随后于北京、苏州等地建立运作中心,公司销售网络不仅覆盖中国大陆地区的两万多家医疗机构,产品更远销美、欧、非洲等八十多个国家与地区,并受到广泛好评。
英科新创有
(一)竞争薪酬
·每年依据员工的工作岗位、工作能力、工作绩效、发展潜力给予调薪
·年底双薪,另有年终奖发放
·研发奖金:公司鼓励员工参与技术和管理创新,根据项目参与情况给予项目研发奖金
·销售奖金:销售人员以及技术工程师均可参与销售工作,挑战高薪
(二)工作时间以及休假
·周末双休;上下班时间:8:20—16:50;部分岗位弹性工时
·带薪休假:国家规定的法定节假日以及年休假;独生子女假
(三)各类福利
·五险一金:比例均为当地最高标准
·培训晋升:完善的岗前培训、职业培训机制;管理与技术并重的晋升通道
·户口迁入:公司为符合迁入政策的员工可办理落户厦门
·其他福利:免费班车、中餐、体检、旅游、高温补贴、福利费、过节费、中秋博饼、年终尾牙、生日礼金、结婚礼金、宝宝奶粉等
英科新创有
(一)竞争薪酬
·每年依据员工的工作岗位、工作能力、工作绩效、发展潜力给予调薪
·年底双薪,另有年终奖发放
·研发奖金:公司鼓励员工参与技术和管理创新,根据项目参与情况给予项目研发奖金
·销售奖金:销售人员以及技术工程师均可参与销售工作,挑战高薪
(二)工作时间以及休假
·周末双休;上下班时间:8:20—16:50;部分岗位弹性工时
·带薪休假:国家规定的法定节假日以及年休假;独生子女假
(三)各类福利
·五险一金:比例均为当地最高标准
·培训晋升:完善的岗前培训、职业培训机制;管理与技术并重的晋升通道
·户口迁入:公司为符合迁入政策的员工可办理落户厦门
·其他福利:免费班车、中餐、体检、旅游、高温补贴、福利费、过节费、中秋博饼、年终尾牙、生日礼金、结婚礼金、宝宝奶粉等
联系方式
- 公司地址:地址:span广州、肇庆、韶关、清远