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医疗器械注册专员

厦门信道生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-16
  • 工作地点:厦门
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-9千/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

工作职责:

1、负责公司相关医疗分析仪器、体外诊断试剂的注册相关工作,包括注册检验、临床实验、申报等工作。

2、相关注册要求的体系文件编制。

任职资格:

1、医学、生物技术、药学及相关专业本科以上;

2、具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求;

2、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队精神。

3、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程。有独立负责注册项目或全体系质量现场核查经验的优先考虑。

4、有胶体金、干化学法等技术平台体外诊断试剂或医疗器械企业工作经验者优先,能适应出差。

职能类别:医疗器械注册

关键字:医疗器械注册

公司介绍

厦门信道生物技术有限公司是一家集研发、生产、销售、服务为一体的医疗器械高新技术企业,是上市公司阳普医疗(300030)、和佳股份(300273)、戴维医疗(300314)、蓝帆医疗(002382)的战略投资企业。公司立足于消化系统疾病诊断领域,具有相关消化系统感染性疾病检测、肿瘤和癌症分子早筛技术平台,以及相关自动化仪器设计开发平台。目前拥有国内发明专利5项、美国发明专利1项、日本发明专利1项、欧盟发明专利1项、实用新型专利15项、软件著作权2项等知识产权。公司自主研发的多功能粪便分析工作站和肠道肿瘤癌症分子诊断试剂,技术上处于国内外领先水平,目前正拓展国内外市场,具有良好的市场前景。
    厦门信道生物技术有限公司秉承“专注、责任、分享”的企业精神,立足于体外诊断行业,专注标本处理技术和消化系统疾病诊断技术平台,致力成为消化系统疾病诊断技术和产品的优秀供应商,成为医学标本处理专家,维护消化系统健康,促进家庭幸福。
    本公司实行“规范+人性化”相结合之科学管理方式,致力于践行“您的成果就是公司的成功”,故竭诚欢迎各类专业人才的加入——我们必为您提供广阔的发展舞台与空间:相信我们即是相信您自己!

联系方式

  • 公司地址:海沧区翁角西路厦门生物医药产业园B3栋402单元 (邮编:361027)