孝感招聘

职位描述：
一、任职资格：
1、本科及以上学历，具有生物、药学相关专业知识背景；
2、三年以上药品研究、药品注册工作经历；
3、熟悉国内外药品注册法规及注册申报流程；
4、能够撰写药品注册申报资料和DMF文件的申报资料；
5、具有较强的语言沟通能力、项目管理和控制能力；
6、能够承受一定的工作能力、吃苦耐劳、工作踏实认真，有条理性和责任心。
二、岗位职责：
1、负责立项品种国内外药品注册信息的查询；
2、负责药品注册项目（含DMF文件）的制定，注册资料的组织撰写、整理、上报，解决研究和申报过程中遇到的问题；
3、负责与国内药品管理部门的沟通协调和进度跟进工作；
4、负责按法规要求开展药品补充申请和再注册工作；
5、负责临床前药理评价的组织实施，及与委托单位的协调沟通，进度质量管控等工作；
6、完成公司药品注册相关的其他工作。 举报 分享

公司成立于2006年5月，占地面积3万多平方米，现有员工150余人，其中技术人员占30%以上；是一家主要生产甾体激素类医药中间体与原料药的高新技术企业，主要产品有：烯丙孕素、烯丙雌醇、雌二醇、雌三醇、左炔诺孕酮、黄体酮等，同时致力于为境外企业提供去氢表雄酮及其衍生物、睾酮及其衍生物、诺龙及其衍生物的定制生产和委托加工。公司拥有自主进出口经营权，产品远销东南亚、欧美、南美、非洲等二十多个国家和地区，深受广大用户的青睐，公司正积极开拓更加广阔的国际市场。
资质：通过ISO9001 2008质量体系认证；宜城市环境保护先进单位；宜城市外贸出口优秀企业；宜城市知识产权示范企业；湖北省校企共建研发中心；中国高新技术企业。