药品注册主管
湖北凌晟药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-11
- 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
1、负责产品国内外申报资料及原始记录的审核;
2、负责药品注册申报、跟进、送检、协调等相关工作;
3、负责产品注册过程中与有关部门协调和沟通,协助建立和维护相关的政府事务关系;
4、协助科技项目申报资料的撰写,项目评审及项目验收相关工作;
5、负责申报资料档案整理、归档。
任职要求:
1、药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上,有3年以上药品注册工作和项目经验;
2、英语熟练,能熟练检索、阅读、翻译医药专业专利、文献等,掌握国内外医药研发动态;
3、熟悉药品注册和药品研发政策法规及药品注册申报、科技项目申报、验收相关工作流程;
4、具备良好中英文交流能力、社交能力,较强的公共关系处理能力和沟通能力。
职能类别:药品注册
公司介绍
湖北凌晟药业有限公司成立于2010年12月29日,是一家集医药原料研发、生产、销售为一体的生物制药高新技术企业。公司占地200多亩,建筑面积40000平方米,三个多功能生产车间,三个精烘包车间、同时建有溶媒回收中心、低温冷库、污水处理中心及在线检测系统、纯化水系统等公共配套设施,公司配备先进实验分析仪器和检测设备。
公司规划建设成为年产1000吨口服头孢关键中间体、原料药及制剂的医药研发生产基地,为国内外厂家提供安全高效的优质产品,给战略合作伙伴及时提供有利于国际市场竞争的关键产品。
公司主要产品有GCLE、7-AVCA、7-APRA、7-ATCA、7-AMCA、7-ANCA、7-ANCE、7-ACCA、BCN(简称7A1B)等口服头孢关键中间体及头孢妥仑匹酯、盐酸头孢卡品酯、头孢泊肟酯、头孢布烯等口服头孢原料药。产品出口到印度、巴基斯坦、孟加拉国、日本、韩国、伊朗、西班牙、意大利等8个国家。
公司为国家高新技术企业,湖北省省级企业技术中心,湖北省支柱产业细分领域隐形冠军培育企业,湖北省知识产权示范建设企业,数字化车间示范单位,国家知识产权贯标企业。公司下设凌晟药业武汉分公司及凌晟药业武汉研究院。
公司联系方式:0710-3534903;027-88234270
公司生产总部地址:襄阳市襄城经济开发区
武汉分公司(营销中心)地址:武昌区徐东东原时光广场B座12楼
武汉研究院地址:武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期D5栋14楼
公司规划建设成为年产1000吨口服头孢关键中间体、原料药及制剂的医药研发生产基地,为国内外厂家提供安全高效的优质产品,给战略合作伙伴及时提供有利于国际市场竞争的关键产品。
公司主要产品有GCLE、7-AVCA、7-APRA、7-ATCA、7-AMCA、7-ANCA、7-ANCE、7-ACCA、BCN(简称7A1B)等口服头孢关键中间体及头孢妥仑匹酯、盐酸头孢卡品酯、头孢泊肟酯、头孢布烯等口服头孢原料药。产品出口到印度、巴基斯坦、孟加拉国、日本、韩国、伊朗、西班牙、意大利等8个国家。
公司为国家高新技术企业,湖北省省级企业技术中心,湖北省支柱产业细分领域隐形冠军培育企业,湖北省知识产权示范建设企业,数字化车间示范单位,国家知识产权贯标企业。公司下设凌晟药业武汉分公司及凌晟药业武汉研究院。
公司联系方式:0710-3534903;027-88234270
公司生产总部地址:襄阳市襄城经济开发区
武汉分公司(营销中心)地址:武昌区徐东东原时光广场B座12楼
武汉研究院地址:武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期D5栋14楼
联系方式
- 公司地址:地址:襄阳市襄城经济开发区