许昌招聘

岗位职责：

1.根据公司要求负责项目的国内外临床前注册工作；

2.负责新药项目、改良型新药、仿制药等临床申报，支持新药上市申请，熟悉主要国家和地区的药品注册，对申报资料进行技术把关；

3.负责对应项目资料的完整性和真实性审核工作；

4.负责对应项目与国内外注册机构的沟通。

5.协调药学、临床前和临床的注册申报及与注册机构的沟通。

6.负责及时处理应急突发事件，及时向上级领导汇报；

7.负责对新药协调部SOP的编制、完善和升级，并上报领导审核；

8.配合其他部门进行项目调研和咨询；

任职要求：

1.硕士及以上学历，药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物相关专业（具有大分子药学研发经历者优先），英语6级；

2.具有丰富的药品注册经验，具有培训和主持会议的技能；

3.能独立查阅有关文献资料，撰写和审核各类报告。

    江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2019年底，共有全球员工24000余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年，公司实现营业收入232.9亿元，税收26.8亿元，并入选全球制药企业TOP50榜单，位列第47位。
    在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15％左右的研发资金，2019年累计投入研发资金39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项，拥有国内有效授权发明专利201项，欧美日等国外授权专利286项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。
    恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
    恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。