许昌招聘

职位描述：
（海外业务开展药品注册岗）
工作职责：
1、负责原料和无菌制剂国际注册工作；熟悉欧盟产品注册的法规要求；
2、负责对原料和无菌制剂申报资料进行整理和审核，并在规定时间内按流程提交相关职能部门；
3、负责公司所有品种省级注册事项，并与政府相关职能部门保持良好的沟通与协作；
4、负责公司所有检验品种省所检验协调工作；
5、对公司所有申报产品注册进度进行跟踪，发现问题及时反馈给部门负责人，保证药品注册工作的顺利开展；
6、及时了解和掌握药品监管的各类政策法规、技术指导原则的变动情况以及药品审评技术要求的最新进展，并及时通报部门负责人；
7、协助部门负责人与药品审评中心、海外食品药品监督管理局等相关职能部门保持良好的沟通与协作，搭建好公司与审评中心的咨询平台；
8、完成公司及部门负责人交代的其它工作。
任职资格：
1、本科及以上；
2、专业知识和技能：药学或相关专业，具有管理经验及理论，进行过药物研究和/或管理方面的工作，熟悉药物研制、临床、注册流程及注册相关法律法规和技术指导原则；
3、具有较强的沟通能力，为人稳重，责任心强，计划、组织、分析判断能力强，做事细致；
4、英语较好。 举报 分享

    江苏奥赛康药业股份有限公司成立于2003年，2005年底在江宁科学园建成投产，2011年完成股份制改造，公司始终秉承“研究为源，健康为本”的企业理念，视创新为企业发展之源，坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略，建立独立自主的研发体系,聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。现为江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省靶向药物抗肿瘤工程中心，建立***博士后研究流动站。
 
    作为一家国家高新技术企业、全国医药工业百强企业，奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物质子泵抑制剂的龙头企业，也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种较多的企业，已形成优势产品群，成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
 
    目前，奥赛康已连续多年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”和“中国创新力医药企业”荣誉称号。2015年，奥赛康荣获“南京市市长质量奖”；2016年，奥赛康荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”。2017年，奥赛康荣获“全球卓越绩效奖（世界级）”。
 
    公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景，时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工，并尊重和理解每一位员工，不断培育职工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质，对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。同时，公司以让患者改善生活品质；让客户享受优质服务；让员工实现自我价值；让股东获得超值回报为价值观，共同为全社会的康宁和谐同心协力，为中国的医药事业孜孜不倦，为祖国的繁荣昌盛贡献力量。