北京招聘药物警戒总监

药物警戒总监

1.熟悉，掌握国家有关药物警戒的法律法规，建立药物警戒体系，组织落实公司药物警戒工作；

2.负责对药品不良事件尤其是重大药品不良事件（如药品群体不良事件，死亡事件，药品聚集性不良事件）的调查处理作出应急指挥领导，协调各部门进行不良事件调查处理并做出决策；

3.审核批准药物警戒相关文件，包括药品安全性分析报告，定期安全性更新报告资料；

4.组织开展公司重点药品检测工作，并对重点检测过程中发生的药品安全性事件的处理做出决策；

5.与集团部门的沟通，建立有效的上市后数据收集途径，及时收集上市产品的安全性信息；

6.根据药品风险信号检测，产品安全性分析评价，药品重点监测结果搓出风险把控决策；

要求;

1.医学药学流行病学或者统计学相关专业知识，本科及以上学历；

2.8年药品不良反应检测工作经验，熟悉相关法律法规及政策，能够负责药物警戒体系建立，运行和维护，具备团队管理经验；

3.熟悉药物警戒相关法规，具备科学分析，评价与处理药品不良反应的能力，掌握医学文献检索并有较强的文字组织摘要能力

北京四环制药有限公司