质量体系工程师
西安佰奥莱博生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-05
- 工作地点:西安-雁塔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、 参与编制和维护质量管理体系文件,使公司质量管理符合法律、法规要求。
2、 协助组织公司质量管理体系的审核,包括内审,外审,飞检,管理评审等
3、 对内、外审不符合项,不合格品、CAPA,重大质量问题跟进整改
4、 熟悉生产现场管理,保证产品生产符合质量体系要求。
5、 推动公司体系规范、流程的优化与落地执行
6、 对产品质量数据进行收集、汇总和分析,促进产品质量持续改善。
7、 参与生产过程确认及验证活动
岗位要求:
1、 大学本科及以上学历, 电子、生物医学工程、生物技术、药学、医学等专业(理工科类)
2、 3年以上工作经验,有医疗器械行业或者药品企业质量从业经验优先;
3、 熟悉QSR820/ISO9001/13485/TS16949任一体系,有内审员证书优先;
4、 熟悉品质管理的基本工具,具有独立策划质量项目的能力和经验,如体系流程的建立、维护、优化经验,质量改善项目,质量培训项目;
5、 熟悉运用Word、EXCEL、PPT等常见Office办公软件;
6、 思路清晰,沟通能力强,能承受一定工作压力。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
西安佰奥莱博生物科技有限公司(佰奥莱博)是一家创新型分子诊断科技公司,致力于研发、生产和销售精准易用的分子诊断系统和智能试剂盒,为疾控、基层医疗、动物疫病和科研等提供创新的诊断解决方案。
联系方式
- 公司地址:地址:span国家数字出版基地C座510室