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质量体系工程师

西安佰奥莱博生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:西安-雁塔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、 参与编制和维护质量管理体系文件,使公司质量管理符合法律、法规要求。

2、 协助组织公司质量管理体系的审核,包括内审,外审,飞检,管理评审等

3、 对内、外审不符合项,不合格品、CAPA,重大质量问题跟进整改

4、 熟悉生产现场管理,保证产品生产符合质量体系要求。

5、 推动公司体系规范、流程的优化与落地执行

6、 对产品质量数据进行收集、汇总和分析,促进产品质量持续改善。

7、 参与生产过程确认及验证活动

岗位要求:

1、 大学本科及以上学历, 电子、生物医学工程、生物技术、药学、医学等专业(理工科类)

2、 3年以上工作经验,有医疗器械行业或者药品企业质量从业经验优先;

3、 熟悉QSR820/ISO9001/13485/TS16949任一体系,有内审员证书优先;

4、 熟悉品质管理的基本工具,具有独立策划质量项目的能力和经验,如体系流程的建立、维护、优化经验,质量改善项目,质量培训项目;

5、 熟悉运用Word、EXCEL、PPT等常见Office办公软件;

6、 思路清晰,沟通能力强,能承受一定工作压力。

公司介绍

西安佰奥莱博生物科技有限公司(佰奥莱博)是一家创新型分子诊断科技公司,致力于研发、生产和销售精准易用的分子诊断系统和智能试剂盒,为疾控、基层医疗、动物疫病和科研等提供创新的诊断解决方案。

联系方式

  • 公司地址:地址:span国家数字出版基地C座510室