注册专员
陕西品道医疗器械技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-01
- 工作地点:西安-雁塔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册
职位描述
岗位职责:
1、 负责医疗器械生产质量体系的建立、维护,起草相关质量体系文件并宣贯执行;
2、 组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
4、 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;
5、 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6、 负责三类医疗器械注册证、生产经营许证等相关证件资质的备案、申请及办理;
7、 组织医疗器械不良事件的收集与报告;
8、 负责医疗器械召回的管理。
任职要求:
1、医药学、质量管理等相关专业毕业;
2、具有2年以上质量管理体系工作经验,有二、三类医疗器械质量管理工作经验优先;
3、熟系ISO13485,YY/T0287医疗器械质量管理体系法规者优先;
4、工作积极主动、细心周密,沟通能力好、诚实守信、有较强的团队意识。
福利待遇:双休,满一年可享受带薪年假,节假日福利、
一年两次省内外旅游、定期团建、体检、双休及国家法定节假日且法定节假日提前半天放假。
工作时间:8:30—12:00 14:00—17:30 午休:2h (7小时/天)
广阔的发展空间,公平的晋升机制,完善的培训体系,良好的晋升机会。
1、 负责医疗器械生产质量体系的建立、维护,起草相关质量体系文件并宣贯执行;
2、 组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
4、 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;
5、 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6、 负责三类医疗器械注册证、生产经营许证等相关证件资质的备案、申请及办理;
7、 组织医疗器械不良事件的收集与报告;
8、 负责医疗器械召回的管理。
任职要求:
1、医药学、质量管理等相关专业毕业;
2、具有2年以上质量管理体系工作经验,有二、三类医疗器械质量管理工作经验优先;
3、熟系ISO13485,YY/T0287医疗器械质量管理体系法规者优先;
4、工作积极主动、细心周密,沟通能力好、诚实守信、有较强的团队意识。
福利待遇:双休,满一年可享受带薪年假,节假日福利、
一年两次省内外旅游、定期团建、体检、双休及国家法定节假日且法定节假日提前半天放假。
工作时间:8:30—12:00 14:00—17:30 午休:2h (7小时/天)
广阔的发展空间,公平的晋升机制,完善的培训体系,良好的晋升机会。
职能类别:医疗器械生产/质量管理医疗器械注册
公司介绍
本公司是主要从事医疗器械法规、注册、临床、质量体系以及医疗器械许可证代理的专业服务机构。该团队成立于2016年,致力于为健康事业持续创造新的价值。公司通过提供 时效性强、质量有保障和专业度***的研究开发、产品检测、动物实验、临床试 验、质量体系、产品注册和创新申报全程解决方案,从而持续推动安全、有效和 质量可控的产品进入市场,保障患者生命健康。
联系方式
- 公司地址:地址:span科技路195号世纪颐园A座803室