西安招聘

1、参与公司临床开发的发展规划、预算制定等项目管理和执行实施。

2、准备IND/NDA 的医学部分、CDE发补的回复。

3、撰写临床研究相关文件，包括CSR, IB, ICF SAE报告等。

4、管理外部供应商包括数据管理/统计/PK检测单位等。

5、参与维护相关学术领域专家平台。

6、参与建立临床医学相关的操作规范和管理规程。

7、持续跟进领域内国内外最新药物研究信息，并汇总报告。

8、为药物的未来市场开发提供医学支持。

9、参与公司有关临床医学方面的其他工作，并提出专业意见和建议。

10、完成公司和领导安排的其他工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历；临床、医学等医药类相关专业。

2、5年以上创新药物临床项目运营经验，心脑血管领域及有Globe项目运营经验优先考虑。

3、具有项目管理、质量控制和商务谈判经验。

4、具有团队管理经验

5、英语可作为工作语言优先考虑。

麦科奥特科技有限公司于 2007年1月在西安成立，2017年8月成立子公司西安奥立泰医药科技有限公司注册资本960万。2020年8月，成立全资子公司——麦科奥特（苏州）科技有限公司，注册资本5000万。 麦科奥特是一家专注于新药研发的创新型医药科技企业，致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发的全球性前沿企业，聚焦于心脑血管、代谢性疾病、炎症疼痛相关疾病新药的研发，创制一线抢救和治疗药物，满足未被满足的临床需求，用创新科技为人类健康保驾护航。 公司建立了双特异性多肽技术平台。公司是双特异性多肽概念的提出者、实施者、验证着和开发者，是多肽类药物研发的平台之一，具有筛选多靶点多肽药物的独特机制。拥有多肽和蛋白质药物长效缓释研究平台，已建立多肽长效缓控释制剂研究实验室。正在壮大大分子生物药平台，以及核酸类药物研发平台等，已具备开发First-in-class和Best-in-class品种的平台型研发企业，为企业持续研发和高速发展提供强大能力支持。 公司建立了一条包括20个新药品种的产业链。截止目前，进入临床和临床前研发的有7个核心创新药，其中3个处于临床研究阶段，4个处于中美申请临床（IND）阶段，其他处于研发阶段，研发管线非常丰富。管线覆盖缺血性心脏病、脑卒中、抗血栓、抗炎镇痛等五大类疾病领域，研发项目连续2次入选国家“重大新药创制”专项，获得2500万元人民币资助。所有项目都在科学有序的组织推进中，创新发现项目也在源源不断的进入企业研发管线，构建强大的竞争发展能力。 公司与连续20年名列全美优异的约翰霍普金斯大学医学院建立了神经系统新药研发联合体，已成功筛选出若干有效化合物。与国内高校、研究院所、研发企业都建立了广泛的协作关系，促进全面发展。 公司创始人具有高度的使命感和专业水平，执著进取，组建了一支具有国际水平和全球视野的专业技术团队，包括了20名科学家和临床医学专家，服务于多功能多肽药物等领域发现、筛选、开发、临床、生产等全过程。针对每个研发项目，追求精益求精，认真务实，是一支具有强大战斗力的学习型专业团队。 公司以全球医药产业下的创新药物研发为战略，创制一线抢救和治疗药物，满足未被满足的临床需求。构建以西安、北京、苏州为起点的多中心研发及生产基地，全面布局，全链贯通，现已具有一条1公斤以上的多肽原料生产及多肽纯化中试线；一条冻干制剂生产线，可进行多品规冻干制剂的中试研究；一条基于微球的多肽长效缓释中试生产线，可进行多品规微球产品的研究开发；将在苏州建设现代化研发中心和GMP生产基地，满足社会与企业的发展与需求。 更多企业详情，欢迎登录麦科奥特官网进行了解。