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质量主管

莱尔夫医疗集团

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:西安
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、 在分管总经理领导下,负责主持本部的全面工作,组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务。

  2、 贯彻落实本部岗位责任制和工作标准,密切与市场、技术、财务、生产等部门的工作联系,加强与有关部门的协作配合工作;

  3、 负责组织各部门管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行;

  4、 负责组织采购物资、半成品检验实验工作,对公司的最终产品的质量符合性负责;

  5、 负责组织公司计量管理活动,例如检验试验计量器具的检定、调整、管理,对它们的准确度负责;

  6、 负责参予设计评审、设计验证、供方评价、文件控制、数据分析、改进等质量要求的活动;

  7、 负责组织产品可追溯性标识的活动,监督检验和试验状态的标识工作;

  8、 负责组织各种检验、试验、检定、调整、维修记录的控制并对其正确性负责的工作;

  9、 负责组织不合格品评审,不合格品的控制,有权制止不合格品的流转;

  10、 负责测量监控、内部审核工作、过程与产品的测量和监控、组织处理质量事故及仲裁、进行纠正和预防措施;

  11、 在分管总经理的领导下,具体负责组织质量管理体系文件的编写、报批和更改,维护事业部品质体系有效运行;

  12、 根据公司程序文件指引指定切实可行的二、三级支持文件;

  13、 配合公司内部审核及管理评审计划,推动各部门人员执行ISO13485之要素;

  14、 协调及督导各部门对品质体系中出现不符合项目的改善和追踪是否有效,并记录存档;

  15、 分配及安排外部评审前准备工作;

  16、 督导各部门正式文件之排版及校正,并进行统一编号的标准化管理;

  17、 督导内部文件之文件分发、回收、保存、更改作业;

  18、 质量培训:依据质量管理体系的要求与培训需求,制定培训计划,编制培训教材,组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训,组织对生产操作人员进行标准操作等培训,并做好日常宣传和贯彻,提高企业整体质量管理水平;

  19.按时完成公司领导交办的其他工作任务。


任职要求:

1、医疗器械企业3年以上质量管理经验,有二类器械药监局体系考核经验优先;

2、熟悉ISO13485质量管理体系,参加过质量管理体系内审员培训(ISO13485),熟悉质检、生产、质保有关文件要求;

3、熟悉国家有关质量的法律、法规、国家标准及行业标准等;

4、具有良好的组织协调能力和沟通能力以及语言文字能力;

5、熟悉和精通二类医疗器械的申报、注册;

6、可接受一定量出差工作。


职能类别:医疗器械生产/质量管理

关键字:双休

公司介绍

                                      莱尔夫医疗集团
    莱尔夫医疗集团,是专业从事医疗器械生产、销售、配送及售后服务一体化的集团公司,业务涵盖引进、研发高新医疗技术与设备、项目合作、医疗设备投资、医疗软件开发、医疗硬件开发、生产等;目前公司营销网络遍布全国,在北京、广州、西安、郑州、太原、兰州设立了多家分子公司,并在广州设立硬件研发生产制造中心、西安设立医疗信息化软件开发中心,为企业研发生产具备现代化移动医疗的技术、设备及耗材。
    集团秉承“专注医疗,质量***”的经营原则,经营医疗各领域一流的产品。目前运营管理的产品包括:德国西门子影像设备、西门子检验设备及耗材,德国贝朗血透产品、美国库克的外周介入产品、珠海健帆灌流器、Excel心内支架。同时还成为CareFusion的全国代理商,为医院ICU,NICU,CCU等相关科室的病区管理及输液管理提供了全国领先的软件+硬件系列产品。
    随着公司资金实力的增强、技术水平的提高,公司不断加大自主研发产品的投资力度,目前公司自主研发生产的医疗软件平台包括:
    输液信息采集系统;
    输液安全管理系统;
    目前正在开发的移动医疗平台,旨在通过可穿戴产品(各类手环、智能胎监仪、智能血压仪等)将个人身体指标数据通过互联网传输到软件管理平台,通过健康筛选,给予患者相对应的专家及治疗方案并通过在线医疗、远程医疗、医生在线及线下跟踪等达到解决患者疑问的目的。
    硬件产品包括:输液泵、注射泵、麻醉泵、营养泵、心电监护等
    耗材及配套产品包括:输液管路、台车、支架、外周产品(部分已进入预生产)
集团以强大的推动力不断地向产业纵深领域发展,坚持科技为本、质量为先,充分重视技术支持及售后服务;运用现代化的企业管理体制,先进的价值观念,融合协作、高效的经营管理团队,并凝聚成深厚的企业文化,形成强大的内在凝聚力和创造力。
    

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市西城区太平街6号富力摩根中心D-617