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注册报批专员

陕西启瑞再生医学(集团)有限公司

  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-09-14
  • 工作地点:西安-高新技术产业开发区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  药品注册

职位描述

一、岗位职责:

1. 熟悉掌握产品报批程序,协助研发部、质量部进行产品注册相关资料的编写与整理;

2. 提供质量控制方面资料的准备;

3. 协助进行产品的标准、技术性文件的制定、产品自测检验和型式检验;

4. 对临床试验方案等文件的制定、实施等提供法规依据;

5. 协助进行临床试验监查报告的归纳;

6. 负责产品注册、再注册、补充申请、标准转正、注册进度等有关材料的编写与整理,保证公司能按照国家相关部门要求提交补充材料;

7. 协助其他工作人员的工作。

二、任职要求:

1. 药学、中西医、及临床医学相关专业本科及以上学历。

2. 有较强的组织协调能力。

三、员工享受福利:

1、公司为员工缴纳养老、医疗、失业、工伤、生育及住房公积金;

2、公司实行双休,并提供带薪年假、婚丧假、产假等带薪假;

3、公司为员工提供免费的入职体检及定期体检;

4、基础补助30元/日

四、工作地点:西安高新区瞪羚一路4号

公司介绍

陕西启瑞再生医学(集团)有限公司诚聘

联系方式

  • Email:admin-hr.reshine@crmi.cn
  • 公司地址:北京市东城区建国门街道北京站