西安招聘医疗器械注册工程师

医疗器械注册工程师

技能要求：

体外诊断试剂注册

岗位职责：

1、负责国际、国内有源产品注册与认证工作的资料收集、审核、编写、申报和归档；

2、负责与国际的公告机构、检测机构、注册代理商和国内的药监局、检测所、临床试验单位的沟通联系；

3、负责相关医疗器械法规和标准的收集、贯彻与宣导；

4、负责各项监管数据的上报汇总。

任职资格：

1、本科及以上学历，生物医学工程、电子电气、仪器仪表等相关专业；

2、3年以上专职的医疗器械产品注册经验，有成功完成二类医疗器械注册项目者优先；

3、熟悉CFDA医疗器械注册流程及法规要求，熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程；

4、生物医学工程、医疗电子相关专业，本科学历，英语四级以上；

5、良好的文字表达能力，较强的组织协调、沟通能力。

西安佰奥莱博生物科技有限公司（佰奥莱博）是一家创新型分子诊断科技公司，致力于研发、生产和销售精准易用的分子诊断系统和智能试剂盒，为疾控、基层医疗、动物疫病和科研等提供创新的诊断解决方案。