QA专员
西安信达药业有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-11-11
- 工作地点：西安-雁塔区
- 招聘人数：2人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：大专
- 语言要求：英语熟练
- 职位月薪：4-8千/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
1、负责跟踪国内外药政法规的变化，协助公司了解最新医药行业趋势
2、参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准
3、负责对供应商与生产企业的质量审计及日常检查
4、生产全过程监督，每批记录情况的监督
5、落实产品召回，每年至少一次 GMP 系统自检
6、负责文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作
7、负责公司产品工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报告、稳定性实验方案和报告编写
8、负责编制控制各工序管理点的工艺文件，审核产品说明书和产品包装装潢设计
9、负责医院、公司内部及其它客户的技术支持和培训
10、领导安排的其他任务
任职要求：
1、大专以上学历，药学类相关专业
2、熟悉新药、专利及高新技术报批流程及相关法规。
3、熟悉药品生产相关法规、药品生产质量管理规范及检查评定标准
4、英语阅读、理解、书写、翻译能力强，能独立翻译医药行业相关文件
5、具有较强的应变能力和良好的团队合作精神，能承受一定的工作压力
6、熟悉公文写作格式，具备基本商务信函写作能力
7、能熟练运用常用办公软件
8、工作细致、认真、有责任心
9、具备良好的沟通协调能力
公司介绍
西安信达药业有限公司
成立于1993年4月，2014年9月通过新版GSP认证。是一家按照新版GSP要求及现代企业制度建立的新兴医药批发企业。公司经营地址在陕西省西安市高新区唐延路11号禾盛京广中心1幢5单元16层51601-51602号，现代化物流中心库房位于：陕西省西安市国际港务区港务大道89号，交通、物流便捷通达。公司共设6大部门，分别为：办公室、财务部、质量管理部、采购部、销售部、储运部。六大部门互为依托，相互配合，共同构成了信达药业这个朝气蓬勃、团结奋进的团队。
成立于1993年4月，2014年9月通过新版GSP认证。是一家按照新版GSP要求及现代企业制度建立的新兴医药批发企业。公司经营地址在陕西省西安市高新区唐延路11号禾盛京广中心1幢5单元16层51601-51602号，现代化物流中心库房位于：陕西省西安市国际港务区港务大道89号，交通、物流便捷通达。公司共设6大部门，分别为：办公室、财务部、质量管理部、采购部、销售部、储运部。六大部门互为依托，相互配合，共同构成了信达药业这个朝气蓬勃、团结奋进的团队。
联系方式
- 公司地址：地址：span北京地区不限