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高级业务质量专员

西安万兴服务外包有限责任公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:外包服务

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1-1.6万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  药品注册

职位描述

岗位职责:

1、 支持业务质量经理确保西安杨森销售的产品或强生公司旗下由中国BQ团队负责的产品的质量,满足相关要求。

2、 支持业务质量经理建立和实施MAH质量体系、流程以及日常监管工作。

3、 支持业务质量经理确保按照适用的业务部门变更控制程序处理新的或修订的监管标准要求,并确保适当记录必要的合规措施。

4、 负责组织事业部各部门管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行。

5、 根据当地GxP、BQ和强生的要求准备和更新本地的LOC程序。

任职要求:

1、 化学/药学/微生物学/医学或相关专业本科及以上学历;

2、 3-5年制药或相关行业的工作经验,有质量监管相关经验者优先;

3、 了解药品开发、鉴定、制造、包装、验证、测试、放行和分销过程;

4、 了解最新的制药法规和GxP知识;

5、 具备良好的英语听说读写能力。

公司介绍

西安万兴服务外包有限责任公司(以下简称“万兴公司”)成立于1994年,西安万兴服务外包有限责任公司(以下简称“万兴公司”)成立于1994年,一直致力于生产制造集成系统、精益制造智能管理系统、工业自动化技术的研发、销售、产品使用指导和运维服务的新型技术企业。MES适用于大型制造企业,譬如制药行业、模具制造、精密机械电子零部件以及汽车零部件、机械装备等行业,并与互联网电子商务、传感器、自动化设备以及工业机器人等厂商,结成创新战略联盟,保障数据中心、通信网、商业和工业设施的核心应用的良好运行环境,同时为制造企业提供WMS仓库管理系统,APS排程系统,智能电子货架、智能立体仓库,智能AGV物流,非标自动化设计与部署,以及智能制造工厂整体规划的软硬件一站式解决方案。企业创立者来自印度TATA、艾默生、施耐德、Zenith、软通动力等世界500强企业的中外专业工程师。
        在西安地区,主要为Johnson & Johnson美国强生在华***子公司---西安杨森制药有限公司Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.,引入国际领先的自动化运行系统的元素,提供MES的设计、开发、实施及后期运维等制造关键系统提供一站式服务。西安杨森是强生的制药子公司,1985在西安市东郊建立了工厂,经历三十年的发展,2013年在西安高新草堂工业园再次新建工厂,属于强生在亚太区自动化程度***的制药工厂。西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足不断增长的医药卫生需求,新工厂投入先进的MES系统,贯穿于整个工厂生产工艺流程中,有效提升了生产效益。

联系方式

  • 公司地址:强生医疗专业教育学院