RA药品注册副经理
西安万兴服务外包有限责任公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:外包服务
职位信息
- 发布日期:2020-12-25
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2.5-3.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品注册
职位描述
岗位职责:
1Management of Product Master Files for all products marketed in China, including manufacturing process, QC specification, labeling and artwork, etc.
所有在中国销售的产品的产品主文件管理,包括生产工艺、质量控制规范、标签和工艺图等;
2、Support to establish the internal process and SOP for PMF management
支持建立PMF(工厂主文件)管理的内部流程和SOP;
3、Collaboration with cross functions to establish the PMF for all products
与跨职能部门合作,为所有产品建立PMF;
4、Support NMPA oversea inspection from PMF management
支持NMPA(国家药监局)对PMF管理的海外检验工作;
任职要求:
1.A bachelor’s degree major in chemistry, pharmaceutics, biology or a related life-science discipline. A master’s degree or above is preferable
统招本科及以上学历,化学、药剂学、生物学或相关专业,硕士以上学历者优先;
2.At least 2-4 years of working experience in pharma company. experience in project management or pharmaceuticals are preferred.
2-4年制药公司工作经验,有项目管理或制药经验者优先;
3、Strong oral & written communication skill; good leadership capability and ability to work under pressure.
较强的口头和书面沟通能力且具有良好的领导能力和抗压能力;
4、Proficiency in verbal and written English; good computer skil
具备熟练的英语听说读写能力和较强的office技能。
Base:杨森制药北京办事处
公司介绍
在西安地区,主要为Johnson & Johnson美国强生在华***子公司---西安杨森制药有限公司Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.,引入国际领先的自动化运行系统的元素,提供MES的设计、开发、实施及后期运维等制造关键系统提供一站式服务。西安杨森是强生的制药子公司,1985在西安市东郊建立了工厂,经历三十年的发展,2013年在西安高新草堂工业园再次新建工厂,属于强生在亚太区自动化程度***的制药工厂。西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足不断增长的医药卫生需求,新工厂投入先进的MES系统,贯穿于整个工厂生产工艺流程中,有效提升了生产效益。
联系方式
- 公司地址:强生医疗专业教育学院