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验证工程师

西安万兴服务外包有限责任公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:外包服务

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:西安-鄠邑区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:0.7-1.3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、维护调试&确认/计算机系统验证程序,确保工厂验证要求与验证程序能符合法规要求;

2、负责起草验证草案、验证报告,组织与执行验证工作;

3、与CSV CoE,technical Quality,onelab合作,评估IT系统对工厂的影响;

4、公用设施验证:负责纯水系统、洁净蒸汽系统、洁净空调系统、压缩空气系统的验证工作;

5、设备验证:按要求执行新购生产设备的确认以及设备发生变更后的必要的确认;

任职要求:

1、本科及以上学历,药学、生物、工科等相关专业;

2、2 年以上制药、医疗器械或咨询服务行业相关验证工作经验,有外企、合资企业经验者优先;

3、熟悉GMP、ISA95,GAMP5和MHRA等规范要求;

4、具有团队合作精神,和良好的协调及沟通能力;

5、良好的英语书写能力,能进行英语口语交流。

公司介绍

西安万兴服务外包有限责任公司(以下简称“万兴公司”)成立于1994年,西安万兴服务外包有限责任公司(以下简称“万兴公司”)成立于1994年,一直致力于生产制造集成系统、精益制造智能管理系统、工业自动化技术的研发、销售、产品使用指导和运维服务的新型技术企业。MES适用于大型制造企业,譬如制药行业、模具制造、精密机械电子零部件以及汽车零部件、机械装备等行业,并与互联网电子商务、传感器、自动化设备以及工业机器人等厂商,结成创新战略联盟,保障数据中心、通信网、商业和工业设施的核心应用的良好运行环境,同时为制造企业提供WMS仓库管理系统,APS排程系统,智能电子货架、智能立体仓库,智能AGV物流,非标自动化设计与部署,以及智能制造工厂整体规划的软硬件一站式解决方案。企业创立者来自印度TATA、艾默生、施耐德、Zenith、软通动力等世界500强企业的中外专业工程师。
        在西安地区,主要为Johnson & Johnson美国强生在华***子公司---西安杨森制药有限公司Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.,引入国际领先的自动化运行系统的元素,提供MES的设计、开发、实施及后期运维等制造关键系统提供一站式服务。西安杨森是强生的制药子公司,1985在西安市东郊建立了工厂,经历三十年的发展,2013年在西安高新草堂工业园再次新建工厂,属于强生在亚太区自动化程度***的制药工厂。西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足不断增长的医药卫生需求,新工厂投入先进的MES系统,贯穿于整个工厂生产工艺流程中,有效提升了生产效益。

联系方式

  • 公司地址:强生医疗专业教育学院