西安招聘

岗位职责：

1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；

2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；

3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；

4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；

5、撰写相应药品注册工作的研究资料及相关文件,满足注册现场检查要求；

6、负责完成交办的其它工作；

任职要求：

1、本科及以上学历，制药、生物化学等相关专业；

2、3年以上药品注册工作经验，熟悉药品注册法规和技术指导原则要求，对药品注册管理法律法规有充分了解；

3、具备良好的沟通协调能力,熟悉SFDA、药检所等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通;

4、具有较强的英文听说读写能力及office办公软件的熟练运用。

西安万兴服务外包有限责任公司（以下简称“万兴公司”）成立于1994年，西安万兴服务外包有限责任公司（以下简称“万兴公司”）成立于1994年，一直致力于生产制造集成系统、精益制造智能管理系统、工业自动化技术的研发、销售、产品使用指导和运维服务的新型技术企业。MES适用于大型制造企业，譬如制药行业、模具制造、精密机械电子零部件以及汽车零部件、机械装备等行业，并与互联网电子商务、传感器、自动化设备以及工业机器人等厂商，结成创新战略联盟，保障数据中心、通信网、商业和工业设施的核心应用的良好运行环境，同时为制造企业提供WMS仓库管理系统，APS排程系统，智能电子货架、智能立体仓库，智能AGV物流，非标自动化设计与部署，以及智能制造工厂整体规划的软硬件一站式解决方案。企业创立者来自印度TATA、艾默生、施耐德、Zenith、软通动力等世界500强企业的中外专业工程师。
        在西安地区，主要为Johnson & Johnson美国强生在华***子公司---西安杨森制药有限公司Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.，引入国际领先的自动化运行系统的元素，提供MES的设计、开发、实施及后期运维等制造关键系统提供一站式服务。西安杨森是强生的制药子公司，1985在西安市东郊建立了工厂，经历三十年的发展，2013年在西安高新草堂工业园再次新建工厂，属于强生在亚太区自动化程度***的制药工厂。西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足不断增长的医药卫生需求，新工厂投入先进的MES系统，贯穿于整个工厂生产工艺流程中，有效提升了生产效益。