医疗器械研发注册专员
陕西天宇制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:西安-高新技术产业开发区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:医疗器械研发 医疗器械注册
职位描述
岗位职责:
- 负责公司医械产品首次注册、延续注册、变更注册的申报资料起草与申报;
- 医疗器械生产许可证、三类器械经营许可、二类器械经营备案办理与维护。
- 负责医械产品注册检验及生物相容性试验的送检、检测进度跟进;
- 跟进注册产品审评审批进度,及时解决产品注册过程中的相关问题;
- 协助撰写医疗器械产品技术文件,产品技术要求、产品说明书、研制报告、技术报告等;
- 注册申报资料、生产/经营相关申报资料整理归档。
- 负责医疗器械相关法规的更新与收集。
任职资格:
1、医药、生物工程等相关专业专科学历,3-4年器械研发注册工作经验;
2、熟悉医疗器械产品注册相关法律及注册流程,医疗器械生产及质量体系;
3、善于学习、工作严谨、思维敏捷、办事效率高、工作责任心强,良好的组织和沟通协调能力。
公司总部地址:陕西省西安市高新区科技二路68号软件园秦风阁A座3F
咨询电话:029-88323296
有意者可直接电话咨询。
公司介绍
2020年是天宇长安集团第五个五年战略规划的关键年,两园一院项目、医药产业园南迁高新区草堂医药生物园,旨在打造天宇长安集团版的“雄安新区”,集团公司进入一个合纵连横,南跨上市,推动新旧动能转换的升级发展时代,随着集团规模不断扩大,人才储备尤为重要,亟待有志之士加盟天宇长安集团!
天宇长安集团是以投资高科技医药产业为核心的大健康产业集团,集团以两园一院、医药科技园、健康产业园与微创医院为经营发展战略,涵盖了药品、化妆品、特医食品、特殊保健品、消毒用品、医疗器械、“五品一械”的多元化产品体系,拓展以“两品一械”为主,“两特一消”为辅的产品战略,全力打造以药、械、医、美、康、养六大体系的大健康产业链。
集团公司的核心企业陕西天宇制药有限公司,成立于1999年,高新技术企业,是一家集新药研发、生产、销售于一体的高科技医药企业,是临床硬化治疗领域的开创者。
公司拥有多项发明专利,聚桂醇注射液于2008年10月份上市,销售网络覆盖全国各省市,临床应用到了各大医院的消化科、内镜中心、血管外科、普外科、肛肠科、皮肤科、美容整形科、超声介入科、放射介入科等。
公司在发展历程中,秉持“诚信、优质、高效”的企业理念,荣获各项荣誉证书,通过了GMP认证,被授予陕西省制药行业名牌企业,高新技术企业,纳税A级单位,社保缴纳先进单位,中国邮政储蓄银行战略合作单位与诚信合作单位。
20年间,天宇长安集团实现了一些列重大跨越,综合实力日益强大,可靠的产品质量和先进的技术水平,在人类健康事业上贡献着力量,集团公司总部位于西安市高新区科技二路软件园。2020年,集团公司的办公环境与生产基地规模将再次迎来飞跃,毗邻软件园的融城云谷高端写字楼投入使用,两层办公面积超过3000平米;位于高新区草堂医院产业园新生产基地,占地面积近150亩,已开始建设;泾河生产基地扩建,产品多元化发展,集团公司已全面进入跨越式发展时代!
公司总部地址:西安市科技二路68号软件园秦风阁A座3F
联系电话:029-88323296
生产地址:西安经济技术开发区泾河工业园长庆西路108号
联系电话:029-86033301
天宇长安集团是以投资高科技医药产业为核心的大健康产业集团,集团以两园一院、医药科技园、健康产业园与微创医院为经营发展战略,涵盖了药品、化妆品、特医食品、特殊保健品、消毒用品、医疗器械、“五品一械”的多元化产品体系,拓展以“两品一械”为主,“两特一消”为辅的产品战略,全力打造以药、械、医、美、康、养六大体系的大健康产业链。
集团公司的核心企业陕西天宇制药有限公司,成立于1999年,高新技术企业,是一家集新药研发、生产、销售于一体的高科技医药企业,是临床硬化治疗领域的开创者。
公司拥有多项发明专利,聚桂醇注射液于2008年10月份上市,销售网络覆盖全国各省市,临床应用到了各大医院的消化科、内镜中心、血管外科、普外科、肛肠科、皮肤科、美容整形科、超声介入科、放射介入科等。
公司在发展历程中,秉持“诚信、优质、高效”的企业理念,荣获各项荣誉证书,通过了GMP认证,被授予陕西省制药行业名牌企业,高新技术企业,纳税A级单位,社保缴纳先进单位,中国邮政储蓄银行战略合作单位与诚信合作单位。
20年间,天宇长安集团实现了一些列重大跨越,综合实力日益强大,可靠的产品质量和先进的技术水平,在人类健康事业上贡献着力量,集团公司总部位于西安市高新区科技二路软件园。2020年,集团公司的办公环境与生产基地规模将再次迎来飞跃,毗邻软件园的融城云谷高端写字楼投入使用,两层办公面积超过3000平米;位于高新区草堂医院产业园新生产基地,占地面积近150亩,已开始建设;泾河生产基地扩建,产品多元化发展,集团公司已全面进入跨越式发展时代!
公司总部地址:西安市科技二路68号软件园秦风阁A座3F
联系电话:029-88323296
生产地址:西安经济技术开发区泾河工业园长庆西路108号
联系电话:029-86033301
联系方式
- 公司地址:地址:西安市科技二路68号软件园秦风阁A座3F