西安招聘

1. 负责公司医械产品首次注册、延续注册、变更注册的申报资料起草与申报；

2. 医疗器械生产许可证、三类器械经营许可、二类器械经营备案办理与维护。

3. 负责医械产品注册检验及生物相容性试验的送检、检测进度跟进；

4. 跟进注册产品审评审批进度，及时解决产品注册过程中的相关问题；

5. 协助撰写医疗器械产品技术文件，产品技术要求、产品说明书、研制报告、技术报告等；

6. 注册申报资料、生产/经营相关申报资料整理归档。

7. 负责医疗器械相关法规的更新与收集。

任职要求：

1）本科以上学历或相当学历；

2）熟悉医疗器械或药品法规及相关注册流程；有2年以上医疗器械或药品注册工作经历。

工作态度严谨、细致，有责任心，能够合理安排时间并独立完成工作。

    2020年是天宇长安集团第五个五年战略规划的关键年，两园一院项目、医药产业园南迁高新区草堂医药生物园，旨在打造天宇长安集团版的“雄安新区”，集团公司进入一个合纵连横，南跨上市，推动新旧动能转换的升级发展时代，随着集团规模不断扩大，人才储备尤为重要，亟待有志之士加盟天宇长安集团！
    天宇长安集团是以投资高科技医药产业为核心的大健康产业集团，集团以两园一院、医药科技园、健康产业园与微创医院为经营发展战略，涵盖了药品、化妆品、特医食品、特殊保健品、消毒用品、医疗器械、“五品一械”的多元化产品体系，拓展以“两品一械”为主，“两特一消”为辅的产品战略，全力打造以药、械、医、美、康、养六大体系的大健康产业链。
    集团公司的核心企业陕西天宇制药有限公司，成立于1999年，高新技术企业，是一家集新药研发、生产、销售于一体的高科技医药企业，是临床硬化治疗领域的开创者。
    公司拥有多项发明专利，聚桂醇注射液于2008年10月份上市，销售网络覆盖全国各省市，临床应用到了各大医院的消化科、内镜中心、血管外科、普外科、肛肠科、皮肤科、美容整形科、超声介入科、放射介入科等。
    公司在发展历程中，秉持“诚信、优质、高效”的企业理念，荣获各项荣誉证书，通过了GMP认证，被授予陕西省制药行业名牌企业，高新技术企业，纳税A级单位，社保缴纳先进单位，中国邮政储蓄银行战略合作单位与诚信合作单位。
    20年间，天宇长安集团实现了一些列重大跨越，综合实力日益强大，可靠的产品质量和先进的技术水平，在人类健康事业上贡献着力量，集团公司总部位于西安市高新区科技二路软件园。2020年，集团公司的办公环境与生产基地规模将再次迎来飞跃，毗邻软件园的融城云谷高端写字楼投入使用，两层办公面积超过3000平米；位于高新区草堂医院产业园新生产基地，占地面积近150亩，已开始建设；泾河生产基地扩建，产品多元化发展，集团公司已全面进入跨越式发展时代！



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