西安招聘

岗位职责:

1、组织起草和审核生产部标准操作程序和相关的记录，以及工艺规程、批记录，并确保各岗位按照规范执行；

2、负责审核生产部工艺验证、清洁验证及设备&设施验证方案及报告、审核生产部工艺设备URS和采购说明；

3、负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行；

4、配合公司质量管理体系建立与维护工作，并维护其有效运行；

5、负责实验室环境、职业卫生和安全（EHS）工作的推动和落实执行；

6、配合体外诊断试剂产品的研发和注册申报工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，机械、电子、医疗器械、医学检验等相关专业。

2、熟悉医疗器械产品相关注册和企业备案。

3、5年以上体外诊断（IVD）生产管理工作经验，具有质量管理体系/医疗器械研发、注册经验者优先。

4、熟悉国家GMP相关政策和或体外诊断试剂生产实施细则等相关法律法规，熟悉生产体系相关文件的起草、制定，有能力对生产管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

5、熟悉生产制造的部门运作和流程，擅长生产控制及现场管理，精通生产制造的各个环节；

6、具备优秀的组织能力、沟通能力、规划能力和执行能力，具有良好的团队合作精神。

乐土投资集团（Cheerland Investment Group）以高科技投资为引擎，以医疗健康和互联网为羽翼，链接国际资源，推动科技发展，服务人类健康。

乐土投资集团下设乐土生命科技投资、乐土精准医疗、乐土投资、乐土置业四个板块。集团在美国纽约、旧金山、洛杉矶、波士顿和中国北京、上海、深圳、广州、成都、武汉、厦门、廊坊、唐山等地有分支机构和分公司。

乐土精准医疗（Cheerland Precision Biomed）版块由三部分组成，其中乐土生物科技公司专注于基因检测业务，是自主研发营销平台；南科大乐土精准医学研究院是研发和技术转化平台，为乐土生物科技公司提供技术支撑；乐土精准医疗产业基金为在资本支撑平台。乐土精准医疗致力于打造一个立足中国、面向全球的精准医疗产品研发和产业生态系统。

乐土精准医疗已经在北京、上海、深圳、广州、成都、武汉、厦门、廊坊、唐山等地成立分公司或第三方临床检验实验室，并将向全国大中城市稳步推进。已建立了遍布全国的销售网络。

乐土沃森生命科技中心总体定位为全球生命科技的研发中心和项目管理中心，主要目标是建立“国际一流国内***的生命科技英雄汇聚之港、世界***健康科技的研创教育圣地、全球生命科技产业转化高地和深圳创新精准医疗体系的稳固基石”。