西安招聘

职位描述：
岗位职责
1 负责质量管理体系的宣传、推行、维护和监督，提出质量管理体系不断改进的具体措施，保持质量管理体系的有效运行。
2 负责体系管理文件的管理，参与编制和修订质量体系的管理文件，并负责质量记录的管理。
3 负责质控部的受控文件管理。
4 负责顾客抱怨的调查、统计分析及问题的处理。
5 协助质控部经理编制内部审核计划、组织内审员对公司质量管理体系进行评审、对审核发现问题点的跟进效果验证，确保公司质量目标的实现。
6 负责与质量管理体系有关事宜之外部联络，以及公司外部审核的联络和接待。
7 负责追踪、收集、整理、宣贯相关的法律、法规文件。
8 进行监视和测量装置的管理。
9 协助质控部经理进行产品重新注册、新产品注册及例行检测工作；组织生产许可证、经营许可证换证工作。
10 完成管理者代表、部门经理交办的临时性工作。

任职条件
教育背景：机电、生物工程、医学、医疗器械或相关专业，大专（含）以上学历。
专业知识：熟练掌握医疗器械行业法律法规；丰富的质量管理体系知识；具备产品注册、产品检验、标准化管理等知识。
工作经验：内审员资格，3年以上医疗器械产品检验、质量管理工作经验；参加体系考核工作经验。
工作能力：质量体系有效运行的组织、判断、分析能力；
较强的计划与执行能力、内外部的沟通与协调能力；
独立处理、解决体系运行问题的能力；
具备丰富的产品检验的方法及验证能力；
良好的敬业精神和职业道德操守。
其他：身体健康。 举报 分享

北京万东康源科技开发有限公司成立于2000年7月，是一家致力于血液健康产品领域新产品研发、生产、销售和应用的中外合资企业，是国家认定的高科技企业。公司拥有较为雄厚的技术力量和经济实力，现有员工近百人，由博士、硕士、学士及具有丰富经验的工程师及临床方面的专家组成。公司在北京经济技术开发区的新厂区拥有完整的标准化实验室、生产车间和先进的研发生产体系及质量管理体系。公司的主要研究方向是血液回收系统，目前主要从事BW系列自体血液回收机及一次性使用血液回收耗材的制造与生产。系列产品均已获得国家食品药监局批准生产销售。至今，万东康源系列产品已经被全国包括著名三甲医院在内的众多医院进行临床应用。