质保经理
浙江康乐药业股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-11-12
- 工作地点:宁德
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4500-5999/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1、负责质量保证工作,保证药品符合GMP要求。
2、车间检验员生产过程的GMP检查报告的审批。审定批生产记录及产品检验报告单,负责分厂产品放行。
3、因质量管理上的需要,会同有关部门组织、编写、审核SOP或讨论、修正、废除SOP。
4、责处理和协调解决与质量有关的问题。负责偏差/变更的处理。协助公司QA开展召回工作。
5、有关质量问题(偏差、退货、用户意见等)作出正确的判断并及时作出正确的处理意见,会同有关部门提出质量改进的措施,对难以解决的质量问题及时向公司QA经理汇报,以便及时处理。
6、负责编写产品年度回顾报告,总结产品留样稳定性考察,交QA经理审核。
7、对各部门的GMP培训负指导、监督的责任,负责本部门员工的岗位培训。
要求:具有大专及以上学历,具备药学等相关专业知识,具有三年以上质量管理工作经验,熟悉和精通药品质量管理法规和质量标准知识,对生产和质量管理管理过程中出现的问题能做出正确的判断和处理,能组织和协调质量管理人员开展工作,身体健康。
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1、负责质量保证工作,保证药品符合GMP要求。
2、车间检验员生产过程的GMP检查报告的审批。审定批生产记录及产品检验报告单,负责分厂产品放行。
3、因质量管理上的需要,会同有关部门组织、编写、审核SOP或讨论、修正、废除SOP。
4、责处理和协调解决与质量有关的问题。负责偏差/变更的处理。协助公司QA开展召回工作。
5、有关质量问题(偏差、退货、用户意见等)作出正确的判断并及时作出正确的处理意见,会同有关部门提出质量改进的措施,对难以解决的质量问题及时向公司QA经理汇报,以便及时处理。
6、负责编写产品年度回顾报告,总结产品留样稳定性考察,交QA经理审核。
7、对各部门的GMP培训负指导、监督的责任,负责本部门员工的岗位培训。
要求:具有大专及以上学历,具备药学等相关专业知识,具有三年以上质量管理工作经验,熟悉和精通药品质量管理法规和质量标准知识,对生产和质量管理管理过程中出现的问题能做出正确的判断和处理,能组织和协调质量管理人员开展工作,身体健康。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
浙江康乐药业股份有限公司前身为温州制药厂,始建于上世纪40年代。公司总部位于温州市经济技术开发区衢江路208号,下设温州滨海制剂厂和温州龙湾原料药厂两个生产基地,以及江苏连云港康乐药业有限公司和福建福鼎康乐药业有限公司两个全资子公司。公司于2015年3月16日在“新三板”顺利挂牌。
公司拥有109个药品注册文号,公司的拳头产品扑热息痛可直压颗粒和原料药远销欧、亚、美等20多个国家和地区,并且通过了美国FDA认证、欧盟EDQM、澳大利亚TGA认证等,出口市场占有率在国内名列前茅。康乐药业连续十年(2006-2015)被中国医药保健品进出口协会授予“全国西成药行业出口五强”称号。2015年获评医药国际化百强企业。公司注重科研投入和新产品开发,并与多所知名科研机构及著名高校合作,拥有较强的科研技术力量,2015年被评为温州市重点创新团队。
公司建立了完备的人力资源管理体系,在培训开发、薪酬福利、绩效考核、员工成长、文化建设等方面积累了较为丰富务实的经验。同时公司也非常重视党、工、团等组织在企业发展与管理中的作用发挥,丰富员工的精神生活,营造健康、快乐、责任、价值的企业文化氛围。
企业快速发展离不开人才的支撑,为使企业更快、更好地发展,诚邀各类人才加盟……
公司拥有109个药品注册文号,公司的拳头产品扑热息痛可直压颗粒和原料药远销欧、亚、美等20多个国家和地区,并且通过了美国FDA认证、欧盟EDQM、澳大利亚TGA认证等,出口市场占有率在国内名列前茅。康乐药业连续十年(2006-2015)被中国医药保健品进出口协会授予“全国西成药行业出口五强”称号。2015年获评医药国际化百强企业。公司注重科研投入和新产品开发,并与多所知名科研机构及著名高校合作,拥有较强的科研技术力量,2015年被评为温州市重点创新团队。
公司建立了完备的人力资源管理体系,在培训开发、薪酬福利、绩效考核、员工成长、文化建设等方面积累了较为丰富务实的经验。同时公司也非常重视党、工、团等组织在企业发展与管理中的作用发挥,丰富员工的精神生活,营造健康、快乐、责任、价值的企业文化氛围。
企业快速发展离不开人才的支撑,为使企业更快、更好地发展,诚邀各类人才加盟……
联系方式
- 公司地址:上班地址:龙湾区经济技术开发区衢江路208号