体外诊断试剂注册主管
北京吉因加科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-31
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:3人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8000-9999/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
1、协助注册经理完成体外诊断试剂产品注册文件编写、办理产品送检等各项工作;
2、根据注册申报要求,与技术人员进行有效的沟通,并指导撰写产品技术文件;
3、了解分子诊断试剂市场和产品动向,负责相关产品的调研,技术与知识的更新和反馈;
4、与公司内部各部门有效沟通,为产品研发、生产提供注册咨询,确保项目顺利进行;
5、注册申报资料及补充资料的收集、整理、审核并存档。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、检验学及生物医药等相关专业,其他专业人员酌情考虑;
2、两年以上从事医疗器械产品注册工作经验;熟悉分子类体外诊断试剂产品优先;
3、熟悉医疗器械生产企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报,能与医疗器械审评中心、医疗器械检测中心等单位协调相关工作;
4、具有良好的语言表达及沟通能力,有耐心,认真严谨,有较强的学习能力。
公司地址:北京市昌平区北大医疗产业园2号楼5层
公司网址:www.geneplus.org.cn;
工作地址:北京、苏州均可
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1、协助注册经理完成体外诊断试剂产品注册文件编写、办理产品送检等各项工作;
2、根据注册申报要求,与技术人员进行有效的沟通,并指导撰写产品技术文件;
3、了解分子诊断试剂市场和产品动向,负责相关产品的调研,技术与知识的更新和反馈;
4、与公司内部各部门有效沟通,为产品研发、生产提供注册咨询,确保项目顺利进行;
5、注册申报资料及补充资料的收集、整理、审核并存档。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、检验学及生物医药等相关专业,其他专业人员酌情考虑;
2、两年以上从事医疗器械产品注册工作经验;熟悉分子类体外诊断试剂产品优先;
3、熟悉医疗器械生产企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报,能与医疗器械审评中心、医疗器械检测中心等单位协调相关工作;
4、具有良好的语言表达及沟通能力,有耐心,认真严谨,有较强的学习能力。
公司地址:北京市昌平区北大医疗产业园2号楼5层
公司网址:www.geneplus.org.cn;
工作地址:北京、苏州均可
职能类别: 医疗器械注册
公司介绍
吉因加(Gene+)是一家以高通量测序技术为核心,从事医疗健康领域的科学研究、应用研究和产业服务,集科研、临检和健康服务于一体的基因科技公司。目前主要关注肿瘤领域,包含肿瘤的精准用药指导、预后监测和早期检测等,是中国肿瘤精准医疗领域的先行者。
吉因加在未来的发展历程中将整合全球科技、医疗智慧,基于“一切为了人类健康”的理念,依托多组学平台,对危害人类健康的重要疾病进行组学层面的大数据研究和转化,最终通过对人体健康的精准组学评价,实现“基因科技,维护健康”的伟大愿景。
吉因加在未来的发展历程中将整合全球科技、医疗智慧,基于“一切为了人类健康”的理念,依托多组学平台,对危害人类健康的重要疾病进行组学层面的大数据研究和转化,最终通过对人体健康的精准组学评价,实现“基因科技,维护健康”的伟大愿景。
联系方式
- Email:liujie@geneplus.org.cn
- 公司地址:地址:span上海市