QC专员
上海科医联创生物科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-03-19
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：10人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：6-9千/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
1. 负责产品、中间体、中控、原辅材料、包装材料等生产全过程的检测工作，并确保检测结果的准确性和精确性;
2. 负责洁净区的环境监测、人员卫生、工艺卫生的取样和监测工作;
3. 负责产品、关键的中间体、原辅料的质量稳定性考察。
4. 负责产品、关键的中间体、原辅料的留样工作。
5. 负责分析检测方法的建立、发展和验证。
6. 负责起草并建立 QC实验室的管理体系、负责部门检定管理、实验室检验用仪器及设备的管理、实验室标准品与对照品的管理、关键试剂的管理等与 QC检测相关的管理程序。
7. 负责分析用仪器、设备的维护、保养、校验工作。
8. 负责对研发部门或生产部门提供及时准确的检测。
9. 负责按程序对实验室异常数据进行调查，包括 OOS， OOT， 偏差。
10. 负责本部门所需仪器、试剂、标准品、耗材的请购。
11. 负责管理本部门使用的仪器、试剂、标准品、检定用微生物菌种。
12. 定期向 QA 部报告检验质量统计数据、稳定性考察数据等。
13. 负责制订和审核检验操作规程和相关记录。
14. 参与质量标准的建立工作，并负责起草最终版的质量标准。
15. 负责现场取样、抽样，并按检验结果出具检验报告单、合格证明等。
16. 负责各实验室、洁净区的清洁、消毒及维护等工作。
17. 完成实验记录的收集、整理、归档、保管工作。
18. 完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1. 学历：大学专科及以上学历，并有制药、分析化学、生物化学、生物技术、分析技术、分子生物学、基础医学、检验医学、微生物学等相关专业。
2. 经验：
2.1. 细胞检测QC：一年以上生物制药企业的细胞检测经验，熟悉相关细胞培养，细胞生物学活性，结合活性分析等检测方法和基本操作要领。会使用流式细胞仪及酶标仪等。
2.2. 微生物检测QC：1 年及以上制药生产企业的无菌检测、微生物限度、细菌内毒素、支原体、外源性病毒检测工作及菌种管理与操作经验。熟悉微生物分析检测方法和基本操作要领，熟悉GMP 生产环境检测及要求。
2.3. 免疫检测QC：1 年及以上生物制药企业的ELISA检测、免疫试验、Q-PCR检测、DNA/RNA残留检测、HCP检测经验，熟悉免疫分析检测方法和基本操作要领，熟悉 GMP 生产对免疫分析的要求。会使用基因定量分析仪、酶标仪及洗版机等。
2.4. 理化/原辅料检测QC：1 年及以上制药生产企业的理化检测及原辅料检测工作经验，熟悉理化检测及原辅料检测相关操作程序和操作要领， 熟悉 GMP 生产对原辅料的检测要求。会使用红外光谱仪、HPLC、紫外分光光度计、pH计等。
3. 有较深入的 GMP 意识，合规意识。
4. 具备团队合作精神，具备良好的沟通及理解能力。
5. 其他：能阅读英文专业资料，能独立编写操作规程、记录和报告等文件，能独立开展分析方法验证工作。
职能类别：药品生产/质量管理
公司介绍
上海科医联创生物科技有限公司，2010年创立于上海，注册资本6000万***，总部位于上海国际医学园区，在国际医学园区已建有1800平方米符合国家标准的GMP实验室，是一家致力于肿瘤治疗新技术研究与临床应用的***高新技术企业。科医联创旗下拥有上海市肿瘤精准免疫治疗关键技术专业技术服务平台，及四家全资子公司：上海科棋药业科技有限公司； 上海科弈药业科技有限公司； 上海科医联创医学检验所； BIOMED-JAPAN生物医学日本株式会社，全资控股日本虹桥医院。
多年来，公司担负着“用先进的生物医学技术，为生命创造更多美好”的使命，秉承“关爱生命，承载希望，呵护健康”的理念，经过不懈的探索和研发，打造了四大研究应用新技术平台：细胞治疗技术平台、分子诊断技术平台、CART研发平台及单抗药研发平台。公司建立了国际领先的细胞生物技术研发及创新体系，先后承担科技部、国家自然科学基金、上海市科委等十多项重点科研课题。
公司团队经过不断沉淀与整合，拥有以中国科学院院士领衔的国际化的技术研发团队，团队核心成员均具有10年以上生物医药行业的背景经历、经验和优秀的研发能力，现有60多位研发人员，其中：博士12人，硕士25人，本科26人。研发团队中还包括海内外专家教授10名，其研究背景涵盖肿瘤免疫治疗、分子诊断、再生医学、个体化治疗和抗衰老等多个医学领域。
公司本着“国际思维和务实行动相结合，精益求精始终做好每件事”的原则，精心打造员工的第二生活空间。符合国家标准的GMP无菌实验室，犹如国内外影视剧与纪录片中实验室情景的再现。人文办公环境舒适优美，采用分子细胞组织形态元素设计的垂挂式吊顶与企业标志色蓝绿构成的地毯图案，表达并预示着员工队伍充满活力与公司旺盛的生命力。构思巧妙与温馨友好的开放式办公室布局、匠心独运和装饰精致的多元化办公环境，令人愉悦和向往。
未来，科医联创将上下同心、不忘初心，牢牢秉持“关爱生命，承载希望，呵护健康”的理念，不断致力于肿瘤治疗新技术研究，为解决临床实际需求而砥砺前行！
如果您有梦想、有信心、愿奋斗，这里有一片属于您的天空，期待着您有朝一日前来展翅翱翔！
多年来，公司担负着“用先进的生物医学技术，为生命创造更多美好”的使命，秉承“关爱生命，承载希望，呵护健康”的理念，经过不懈的探索和研发，打造了四大研究应用新技术平台：细胞治疗技术平台、分子诊断技术平台、CART研发平台及单抗药研发平台。公司建立了国际领先的细胞生物技术研发及创新体系，先后承担科技部、国家自然科学基金、上海市科委等十多项重点科研课题。
公司团队经过不断沉淀与整合，拥有以中国科学院院士领衔的国际化的技术研发团队，团队核心成员均具有10年以上生物医药行业的背景经历、经验和优秀的研发能力，现有60多位研发人员，其中：博士12人，硕士25人，本科26人。研发团队中还包括海内外专家教授10名，其研究背景涵盖肿瘤免疫治疗、分子诊断、再生医学、个体化治疗和抗衰老等多个医学领域。
公司本着“国际思维和务实行动相结合，精益求精始终做好每件事”的原则，精心打造员工的第二生活空间。符合国家标准的GMP无菌实验室，犹如国内外影视剧与纪录片中实验室情景的再现。人文办公环境舒适优美，采用分子细胞组织形态元素设计的垂挂式吊顶与企业标志色蓝绿构成的地毯图案，表达并预示着员工队伍充满活力与公司旺盛的生命力。构思巧妙与温馨友好的开放式办公室布局、匠心独运和装饰精致的多元化办公环境，令人愉悦和向往。
未来，科医联创将上下同心、不忘初心，牢牢秉持“关爱生命，承载希望，呵护健康”的理念，不断致力于肿瘤治疗新技术研究，为解决临床实际需求而砥砺前行！
如果您有梦想、有信心、愿奋斗，这里有一片属于您的天空，期待着您有朝一日前来展翅翱翔！
联系方式
- 公司地址：地址：span上海国际医学园区紫萍路908弄5号楼