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产品质量及注册人员

无锡可尚生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  美容/保健

职位信息

  • 发布日期:2012-11-09
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

1、协助医疗器械二类、三类国内、国际注册申报工作(SFDA及CE);
2、协助医疗器械注册所需技术资料的整理及编写,积极与其他部门协调合作,确保申报资料的准确性;
3、负责医疗器械注册的临床实验的监察及与临床实验有关的各项事宜;
4、负责技术开发部其它工作。
岗位要求:
1、 本科及以上学历,临床医学或药学专业者优先;
2、 良好的语言表达能力,英文流利;
3、熟悉ISO13485质量体系及医疗器械法规
4、有QA工作经验优先。

公司介绍

公司简介:
无锡可尚生物科技有限公司位于风景秀丽的太湖之滨、座落在国家重点扶持的马山生物医药工业园区生物谷基地。本公司以目前世界上普遍采用的新型医学生物材料——生化医药级高纯度活性胶原的研制开发为重心,经海内外资深分子生物学专家悉心钻研并经艰苦卓绝努力,现已完成成熟的技术工艺并具备规模化生产能力。其终端产品——高纯度完整三螺旋结构大分子活性胶原其品质已可达到国际先进水平,并广泛应用于生物医药、生物材料制备及美容保健各行业。
在拥有生物活性胶原国际先进技术的基础上,开发胶原与纳米材料、高分子材料等其他材料复合的组织工程产品。
公司拥有符合GMP要求的洁净生产车间和生化实验室,最先进的蛋白质提取分离纯化及分析仪器设备,专业的技术质量及研发专业人员队伍。