医疗器械生产经理
江苏华亿细胞组织工程有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-16
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:生产经理/车间主任 生产主管
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责工艺验证、起草工艺验证方案;
2、负责GMP清洁验证工作, 起草GMP清洁验证方案;
3、组织生产,保证生产任务完成;
4、按GMP和公司管理规程做好生产现场巡查、监督管理工作;
5、组织实施生产过程控制,确保员工的作业符合工艺,质量,操作及程序等要求;
6、负责生产环境和安全符合规定要求,对安全隐患督促整改;
7、配合质量管理部日常监控工作;
8、协助、参与本部门新产品的试验、投产以及工艺改进的工作;
9、负责本部门文件的起草、修订工作;参与起草产品工艺规程、批生产记录;
10、负责本部门员工培训和发展。
招聘要求:
1、细胞生物学、分子生物学、生物工程、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、5-10年三类医疗器械或药品生产及管理相关工作经验;
3、熟练操作常用计算机办公软件以及相关的办公设备,会使用AutoCAD等制图软件;
4、具备药品或三类医疗器械的GMP认证实操经验;
5、具有良好的团队精神和领导能力。
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岗位职责:
1、负责工艺验证、起草工艺验证方案;
2、负责GMP清洁验证工作, 起草GMP清洁验证方案;
3、组织生产,保证生产任务完成;
4、按GMP和公司管理规程做好生产现场巡查、监督管理工作;
5、组织实施生产过程控制,确保员工的作业符合工艺,质量,操作及程序等要求;
6、负责生产环境和安全符合规定要求,对安全隐患督促整改;
7、配合质量管理部日常监控工作;
8、协助、参与本部门新产品的试验、投产以及工艺改进的工作;
9、负责本部门文件的起草、修订工作;参与起草产品工艺规程、批生产记录;
10、负责本部门员工培训和发展。
招聘要求:
1、细胞生物学、分子生物学、生物工程、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、5-10年三类医疗器械或药品生产及管理相关工作经验;
3、熟练操作常用计算机办公软件以及相关的办公设备,会使用AutoCAD等制图软件;
4、具备药品或三类医疗器械的GMP认证实操经验;
5、具有良好的团队精神和领导能力。
职能类别: 生产经理/车间主任 生产主管
关键字: 生产经理 生产主管 经理 生产部 车间主任
公司介绍
江苏华亿细胞组织工程有限公司成立于2009年7月,投资1.6亿元建设无菌聚合生物载体创面覆盖物的产业化项目。公司主要利用国际领先的生物组织医学工程技术和细胞生物学技术、分子生物学技术,致力于以下系列产品的产业化及服务:
1. 进行人类皮肤的体外培养和制备,致力于无菌聚合生物载体、烧烫伤创面覆盖物的研发和组织工程人工合成皮肤的产业化。
2. 围绕全国公安系统刑事案件侦破环节中法医DNA检测的所有环节,提供全方位的产品及技术服务,本公司研发的的新一代DNA提取纯化试剂盒,能快速、高效地从极微量生物检材中提取、纯化DNA,有效去除PCR反应抑制因子;手工操作,极大提高检出率。目前本公司能够为公安系统提供完善的犯罪分子DNA样本库建库,Y染色体建库,疑难案件溯源分析,法医实验室建设等一系列服务。并为我国军事,航天领域提供有效的DNA基因筛查服务。
3. 致力于生物可降解注射材料的研发及生产。生物可降解注射材料是一类应用生物医用材料通过共聚、微球、缓释等工艺技术而形成的用于抗衰老、面部年轻化、皮肤软组织凹陷的充填,是一种符合健康产业,提高人民健康素质的高新技术产品,本公司的核心技术具有较强的创新。
1. 进行人类皮肤的体外培养和制备,致力于无菌聚合生物载体、烧烫伤创面覆盖物的研发和组织工程人工合成皮肤的产业化。
2. 围绕全国公安系统刑事案件侦破环节中法医DNA检测的所有环节,提供全方位的产品及技术服务,本公司研发的的新一代DNA提取纯化试剂盒,能快速、高效地从极微量生物检材中提取、纯化DNA,有效去除PCR反应抑制因子;手工操作,极大提高检出率。目前本公司能够为公安系统提供完善的犯罪分子DNA样本库建库,Y染色体建库,疑难案件溯源分析,法医实验室建设等一系列服务。并为我国军事,航天领域提供有效的DNA基因筛查服务。
3. 致力于生物可降解注射材料的研发及生产。生物可降解注射材料是一类应用生物医用材料通过共聚、微球、缓释等工艺技术而形成的用于抗衰老、面部年轻化、皮肤软组织凹陷的充填,是一种符合健康产业,提高人民健康素质的高新技术产品,本公司的核心技术具有较强的创新。
联系方式
- 公司地址:上班地址:医药高新区佩兰路18号