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质控QA/现场QA/QC质量管理员/QC GMP合规员

上海天伟生物制药有限公司

  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-04-02
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-9千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
一、岗位职责
1 负责产品检验记录、COA的审核放行
2 负责QC实验室现场检查,出具检查缺陷报告,跟踪缺陷整改完成情况
3 负责起草修改质量标准,稳定性试验方案/报告等文件
4 负责审核检验SOP、检验记录模板等
5 负责稳定性试验的管理,跟踪稳定性试验结果
6 参与实验室偏差、OOS/OOT的调查

二、岗位要求:
1、生物、化学、制药、分析相关专业,本科及以上学历
2、具有检验分析或质量管理相关工作经验,了解检验分析相关基础知识
3、工作细致、有责任心、具有良好的沟通能力和独立解决问题的能力

职能类别: 生物工程/生物制药

公司介绍

    上海天伟生物制药有限公司位于上海市莘庄工业区,是专业从事原料药和医药中间体研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年,由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立,是上海市高新技术企业,中央直属企业的子公司。
    公司主要经营高品质的原料药和医药中间体,拥有通过GMP认证的 厂房和设备,主要产品有有绒促性素,尿促性素,尿促卵泡素,前列腺素系列,抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录,发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
    公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独 立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托中国医药集团的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
    公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工,主要经营 管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺,具有勤奋敬业、严谨专注,忠诚主动的优秀品格,长于科技攻关,善于快速实施成果产业化。

联系方式

  • Email:hr@techwell-cn.com